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医疗器械二类资质办理

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医疗器械二类资质办理

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普陀区注册分公司,也需【xū】租【zū】赁正式的办公室作【zuò】为分公司注册【cè】地址【zhǐ】。  5、在普陀区【qū】注【zhù】册外资公【gōng】司、中外合资公司【sī】、外资分公【gōng】司及外资代表【biǎo】处【chù】的相【xiàng】关【guān】情【qíng】况,请事先核实。  上【shàng】海协富有限公司是全国【guó】知名的工商登记代【dài】理注册机构,专业代理注册上海公司,提供上海公司【sī】注册、上海自贸区注册公司、三类医疗【liáo】器械注册及【jí】上海代理记【jì】账等一站式【shì】服务,流程及费用规范【fàn】透【tòu】明,同时保障个【gè】人【rén】信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申【shēn】请企业持有的第二、三【sān】类有效【xiào】医疗器械注【zhù】册证复印件(加盖【gài】公章);  4.《医疗器械生产【chǎn】企【qǐ】业许可证》正副【fù】本【běn】(原【yuán】件);  5.有效的二类、三类医【yī】疗器械注册【cè】证列表(见附件);  6.经办人授权证【zhèng】明【míng】。  以上资料纸质版【bǎn】一式一份。  (二)办【bàn】理程序  1.企业【yè】至省【shěng】局【jú】受理大【dà】厅窗口提出换发申请。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...,需前置【zhì】审批一般常见【jiàn】项目有:1、食【shí】品流通许【xǔ】可证2、医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证3、危【wēi】险品经营【yíng】许可【kě】证4、公【gōng】共卫生许可证5、道路运【yùn】输【shū】许可证涉【shè】及到以【yǐ】上项目【mù】的需要向主管审批机【jī】关审批许可证经营。四、外商投【tóu】资企业工商登记:在取得外商投资企业批【pī】准证【zhèng】书、批【pī】复后【hòu】(涉及行政许可的凭许可【kě】证【zhèng】经营的专项项目【mù】后...

  • 上海劳务派遣许可资质办理指南

    ...。那么上海劳务派【pài】遣许可【kě】资质怎么办理的呢【ne】?接下来小编就给大家来解答。一、申请条【tiáo】件【jiàn】1.注册资本不得少于人民币200万元...理制度【dù】;4.法律、行政法规规定的其他条件【jiàn】。二【èr】、办【bàn】理材料1.劳务派遣经营许【xǔ】可【kě】申请【qǐng】书;2.营【yíng】业执照或者《企业名称预先核准通知书》;3.公司章程以及【jí】验资机构出【chū】具的验【yàn】资...

  • 2017建筑公司资质办理及要求

    ...键【jiàn】词:建筑公司资【zī】质办【bàn】理资质审批受理(一【yī】)企业申请施工总承包序列三级资【zī】质、专业承【chéng】包序列三级【jí】资质及劳务分包【bāo】序列资质,由【yóu】各设区市人民【mín】政府建设行政主管部【bù】门【mén】直【zhí】接受理并做出【chū】许可。各设区市【shì】人民政府建设【shè】行【háng】政主【zhǔ】管部门自【zì】作出【chū】许可决定【dìng】之日【rì】起30日,将准予资【zī】质许【xǔ】可的决定报省【shěng】建设厅备案,同时附《各市审批建筑【zhù】业企业【yè】资质【zhì】备案表》(见【jiàn】附【fù】件1)及备案表电子文档。(二)企业申请涉...

  • 施工劳务资质办理成功的几大妙招?

    ...p>3、企业章程;4、生产经【jīng】营用【yòng】房屋产权证明;(如租赁办公场【chǎng】地的【de】,还应提供【gòng】房屋租赁协议)二【èr】、办理施工劳务企业【yè】资质流程是什么?1.建筑业企【qǐ】业领【lǐng】取工商营业执照;2.申请企业按照属【shǔ】地管理的原则向所在区【qū】县建筑业管理部【bù】门【mén】提交【jiāo】资质申请材料【liào】原【yuán】件及【jí】复【fù】印件,区【qū】县【xiàn】建筑【zhù】业管理部【bù】门【mén】初【chū】审合格后报市建管处施工科;3.施【shī】工科对【duì】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...保管要求【qiú】,要【yào】具备防火【huǒ】、防【fáng】潮、防【fáng】尘、防鼠、防虫设【shè】施。  6、仓【cāng】库内应整洁,门窗【chuāng】结构严【yán】密,地【dì】面平整、无缝隙,并与【yǔ】营业、办公、生活区域【yù】分开。  7、医疗器械的储存实行分区分类【lèi】管理,划分合格【gé】区、不合格区、待验区和退货区,并按产品类别、批【pī】次存放【fàng】;有【yǒu】效期等各类标识应清楚;仓库应有与储【chǔ】存要求相【xiàng】适应的【de】设备和设施,并【bìng】保【bǎo】持完【wán】好【hǎo】,如温湿【shī】度计【jì】、垫板、货架、避光或【huò】温控设备,应有符合安全要...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...本世纪后,美容行【háng】业逐渐走向【xiàng】成【chéng】熟,伴【bàn】随着人民大众对高【gāo】品质的【de】医【yī】疗条件及美容保健行【háng】业的服务需求,各级【jí】医疗美容机构和美容保【bǎo】健【jiàn】行业【yè】得到了进一【yī】步的【de】快【kuài】速发展。那么如何【hé】注册美【měi】容医疗公司呢?美容医疗公司的经【jīng】营范围【wéi】有哪些?下面小编为大家介【jiè】绍。  一【yī】、医疗美容:  医疗美【měi】容是指运用【yòng】药物、手【shǒu】术【shù】、医疗器械以及其他具有创伤性或者【zhě】不【bú】可逆性的医【yī】学技术方【fāng】法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再...

  • 上海注册的外资公司需要增资要办理哪些手续

    ...公司执照【zhào】复印件;  5、批准证书原件(正本和副本2);  向工【gōng】商管理部门提交这【zhè】些资料后,可以得到增资批复(备案表)和【hé】增资后的批准证书【shū】。  二、办理公司执照【zhào】变【biàn】更手续【xù】  1、企业注册资本【běn】增资申请【qǐng】报告书;  2、增资后的批准【zhǔn】证书(副本一);  3、公司董事【shì】会【huì】形成的【de】决议;  4、公【gōng】...

  • 上海公司注册地址与经营地址的关系!

    ... 2.实地注册的【de】话就是自己去实际租赁一间地址来作为【wéi】上海公司注册【cè】地址,这样的【de】话,会给【gěi】自【zì】己带来很多的资金压【yā】力,而【ér】且【qiě】工商方面,也要准备非常多的手续,从而【ér】导致【zhì】很麻【má】烦,时【shí】间以及【jí】流【liú】程也都【dōu】会相对很多。...多特殊行业,比如【rú】说食品公司、道路运输、医疗器械等行业【yè】,办理相关许可证的【de】时候就需要有一间【jiān】实际【jì】的经【jīng】营地【dì】址才可【kě】以,如果您没有地址的话,我们也能【néng】为【wéi】您提供地址供您办理。  说到这里【lǐ】,小【xiǎo】编今【jīn】天...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手【shǒu】术台床【chuáng】)、金属门【mén】窗、铝合【hé】金门【mén】窗、不锈钢厨具、办【bàn】公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医疗器械的销【xiāo】售,医疗【liáo】器械生产【chǎn】,医【yī】疗【liáo】器【qì】械技【jì】术的开发;销售xxx产品。例:五金【jīn】,日用品,工艺品的销售。   5、医疗器械临床【chuáng】试验服务,医【yī】疗器械法规咨询【xún】、医【yī】疗器械注册咨询【xún】、医疗器械【xiè】认证咨询【xún】、医疗器械生产质量管【guǎn】理规范咨询【xún】、ISO13485认证咨询、FDA510K注【zhù】册、欧洲CE认证咨询【xún】等...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如说在上【shàng】海公司【sī】注册的时候,需要【yào】有健【jiàn】康证,而且还需要有【yǒu】相关的经验【yàn】,学历,要看是哪【nǎ】一类的医疗器械,一般都是【shì】要大专以上【shàng】的学历才可以【yǐ】,而且有【yǒu】这方面【miàn】的【de】工作经营两年【nián】左右才是【shì】可以【yǐ】的。  3.管理制度也是要制定好【hǎo】的,按照【zhào】注册所【suǒ】在地的要求,制定好一个【gè】完美的管【guǎn】理制度,符合要求相关部门才【cái】会为你核【hé】发资质。  说到这里小编的【de】介绍基本上就结束了【le】,在【zài】这些上海公司注册条【tiáo】件【jiàn】中,是【shì】否让你学...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培训【xùn】;系列注射【shè】美容【róng】;美容机构连锁加盟;企业供应链管理【lǐ】外包;汽车、通信、医药【yào】、化妆品供应链【liàn】管理咨【zī】询;项【xiàng】目合伙投【tóu】资项目合【hé】伙投资管理;移【yí】动【dòng】互联网。   7、医学美容【róng】科;美容【róng】外科;美容牙【yá】科;美容皮肤科/医学检【jiǎn】验科;临床体液、血液专业/医【yī】学影像科;X线诊断专【zhuān】业;技【jì】术【shù】开发、技【jì】术【shù】服务、技术【shù】转让、技术咨【zī】询、技【jì】术推广;销售医疗器【qì】械Ⅰ类、日用品、文化用品;经济贸【mào】易咨询【xún】。  ...

  • 资质代办公司办理资质有哪些好处

    ...选择资【zī】质代办。专业的【de】资质代【dài】办【bàn】公司具备办理资质的【de】经验和实力,能为建【jiàn】筑企业【yè】的资质代【dài】理【lǐ】提供很多帮【bāng】助,接下来小编就为大家介【jiè】绍【shào】一下资质【zhì】代【dài】办公司办理【lǐ】资质的【de】好处。  一、降低成本:对于建筑企业【yè】申办【bàn】资质【zhì】无论是从人【rén】力还是物力上,服务外包都比自己亲自办理要省时省力。因为很【hěn】多企【qǐ】业是第一次办【bàn】理资质,对于办理资质的一些相关内容都不是很【hěn】了解【jiě】,可能会走很【hěn】多弯路,花很多冤枉钱。  二、...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...司注册的【de】时候就会有一个【gè】注册资金的【de】要求【qiú】,如果说【shuō】公司的注册资金充足的【de】话,可【kě】以【yǐ】注册一人有限公司,但【dàn】是如果说几【jǐ】个人合伙的【de】话也是可以的。  2.许可【kě】证办【bàn】理  在上海注【zhù】册公司后,不仅【jǐn】要开设银行基【jī】本户,而且这些特殊行业的【de】话,就要去办【bàn】理【lǐ】相关许可证了,比如说食品公司就要办理食品流【liú】通许可证,医疗器械公司就要【yào】办理医【yī】疗器械许可证,注【zhù】册【cè】运输公司也【yě】需要去办理【lǐ】道路【lù】运输许可证,才能开始【shǐ】...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己的实际经营地【dì】址,这个【gè】地址必须是商用办公地址,要90平米以上【shàng】办【bàn】公面积。  2.要有一【yī】个有学历,而且【qiě】受到国【guó】家【jiā】认可的相关【guān】专业【yè】的学历,也可以是相关的职称。  3.设备以及储存设施【shī】都应该具有相【xiàng】应医疗器械的【de】要求,要符合其的特【tè】性而定。  4.有【yǒu】一个完整【zhěng】的制【zhì】度,不【bú】仅【jǐn】应该【gāi】具有一【yī】个合【hé】格的管理员,而且制度也需要【yào】完善,在【zài】采购、验收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...p>  对此【cǐ】,笔【bǐ】者认为应【yīng】当明确以下问题。  确定【dìng】有【yǒu】无经【jīng】营资质  《医【yī】疗器械监督管理条【tiáo】例》第三十条规【guī】定:“从事第二【èr】类医疗器械经营【yíng】的,由经营企【qǐ】业向所在地设区的市【shì】级人民【mín】政府食品【pǐn】药品【pǐn】监督管理部门【mén】备【bèi】案并提交【jiāo】其符合本条例第二十【shí】九【jiǔ】条规定条件的证【zhèng】明资料。”第三十一条规定:“从事第三类医疗器械经营的,经营企业【yè】应【yīng】当【dāng】向所在【zài】地设区的市级人民政府食品药【yào】品监【jiān】督管...

  • 上海注册餐饮公司资质办理须知

    ...所以呢【ne】,对【duì】于很多行业来【lái】说要求越【yuè】来【lái】越严【yán】格【gé】了,比【bǐ】如上海注册餐【cān】饮公司的话,资质就需【xū】要办理多个,都符合【hé】了之后才能够证的经营,那么都【dōu】需要【yào】办理哪些呢?下【xià】面就随小【xiǎo】编一起来分析【xī】一【yī】下吧。  上海注册餐饮公司资质办理:  1.首先呢【ne】,餐饮【yǐn】公司是经营食【shí】品【pǐn】的,所以呢,办理【lǐ】食品经营【yíng】许可【kě】是必须的,一般来说,食品证【zhèng】的【de】类别都是热食、熟食【shí】卤【lǔ】味、预【yù】包装食品,熟食卤味就要求严格了,需要有相关【guān】...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...有二【èr】类和三【sān】类【lèi】的医疗器械【xiè】才需要申请【qǐng】医疗器械【xiè】许可证,一类【lèi】医疗器械是【shì】不用【yòng】申【shēn】请【qǐng】许可证的【de】。  现【xiàn】在在上海注册【cè】医疗器械公司找企业登记代理,最简便的注册方【fāng】法,一条龙的注册【cè】价【jià】格,办公场【chǎng】地跟仓库都为你准备好,你只需提供下面的材料跟人员,我们就能给你快速办理,办好【hǎo】付款,绝【jué】没有隐形【xíng】收费,全包价【jià】:19000元,你【nǐ】只【zhī】要提供一下【xià】材料:  拟办企业法人、企业负责【zé】人、质量管理负责人、质量【liàng】管理员...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...工【gōng】程【chéng】、水【shuǐ】电安【ān】装工【gōng】程、安全技术防范工【gōng】程设计施工(除专控)(工程类项目凭许可资质经营),商务咨询【xún】(除经【jīng】纪【jì】),钢结构安装【zhuāng】(除专控),空调设备安装【zhuāng】及维修(除专【zhuān】控)、机电设备安装【zhuāng】及维修(除专【zhuān】控),室内外装潢及设计,能【néng】源设备、制冷设【shè】备、机械设备、建材、电【diàn】器设备、机【jī】电设【shè】备、五金交电、空调设备、化工【gōng】产品(除【chú】危险化【huà】学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物【wù】品、易制毒化【huà】学品)的销售【shòu】。  4、风【fēng】能、太阳能【néng】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...资与资产管理、社会经济咨询、办公服务、企业【yè】营【yíng】销策划及管理咨询【xún】、商【shāng】务信息咨询、会务【wù】代【dài】理、会展咨询、展览展示代理、室内装潢设计咨询、房地【dì】产信息【xī】咨【zī】询【xún】、房【fáng】屋经纪、房地产营销策【cè】划、物业管理咨询、度假【jiǎ】信【xìn】息【xī】咨询、法律信【xìn】息咨询、医药信息咨询、医疗器械信息咨询【xún】、投资信息咨询(不含金融【róng】、证【zhèng】券【quàn】、期货【huò】)、设计、制作、代理、发布国内各【gè】类...质、经营范围、经【jīng】营方【fāng】式、注册资【zī】金、从业人【rén】数【shù】、经【jīng】营【yíng】期【qī】限、分【fèn】支机构。  二...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申办主体填【tián】写的核发《医疗器械经营企业许可【kě】证》申【shēn】请表  2、核发【fā】《医疗器械经营企业许【xǔ】可证》验收申请报告【gào】;  3、对照"核【hé】发《医疗器械【xiè】经【jīng】营企【qǐ】业许可证》验收细则"自查报告;  4、企业经营【yíng】医疗器械管理【lǐ】制度;  5、专【zhuān】职技术人【rén】员【yuán】、质量管理和【hé】维【wéi】修【xiū】人员【yuán】资格证明复印件;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投【tóu】资股东的身份证明等【děng】资料,到当地【dì】工【gōng】商局【jú】申请开办公司,办理【lǐ】公司的营业执照。3、取【qǔ】得公【gōng】司【sī】营业执照后,按【àn】当地【dì】食品药品监督管【guǎn】理局官方【fāng】网站上【shàng】公布的【de】申请【qǐng】医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证的要【yào】求【qiú】向食药监局申请【qǐng】医疗器【qì】械经营许可【kě】证【zhèng】。4、取得医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证,并把公司的组织机构代【dài】码证【zhèng】、国税证、地税证【zhèng】都办出来后,可开门营业,经营医疗器【qì】械了,一家医疗器械【xiè】公【gōng】司开办完成【chéng】。以上就【jiù】是最新的注册公司相关内容的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...要求,要具备【bèi】防火、防【fáng】潮、防尘【chén】、防鼠、防虫设施。  6、仓库内应整洁,门窗结【jié】构【gòu】严密,地面【miàn】平【píng】整【zhěng】、无缝【féng】隙,并【bìng】与【yǔ】营业、办公、生活【huó】区域分开。  7、医疗【liáo】器械的【de】储【chǔ】存实行分【fèn】区分类管【guǎn】理【lǐ】,划分合【hé】格区、不合格区、待验区和【hé】退货区【qū】,并按产品类别、批次存放;有效期等各类标识应清楚【chǔ】;仓【cāng】库应有与储【chǔ】存要【yào】求相适应的设备和设施【shī】,并【bìng】保持完好,如温湿度计、垫板、货架【jià】、避光或温控设备,应有符合安...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...名企【qǐ】业负【fù】责人,工【gōng】作5年【nián】以【yǐ】上【shàng】,本科以上学历(医疗器械【xiè】相【xiàng】关【guān】专【zhuān】业:指机械、工程、电子、医学、药学、护【hù】理学、生物、化学、检验、物理、计【jì】算机、数学、材料、自动【dòng】化、药械贸【mào】易、药械市【shì】场营销、药械【xiè】信息等【děng】),要提供学历证明及【jí】身份证原件、社保扣【kòu】款清单。  3、一名质量负责人【rén】,工作5年【nián】以上,本科以上【shàng】学历(临床医学专业:指临【lín】床医学(含医疗【liáo】专业【yè】)、中医学【xué】、中西【xī】医【yī】结合专业),要提供学历证明【míng】及身份【fèn】证原件【jiàn】、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  2、医疗器械批发【fā】,是指将医疗器械销售给具有资质的【de】经营企业或【huò】者使【shǐ】用单【dān】位的医疗器械经【jīng】营行为。  3、医疗器械【xiè】零售,是指将医疗【liáo】器械直接销售给消费者的医【yī】疗器械经营行【háng】为【wéi】。  按照【zhào】医疗器械风险程度,医疗器【qì】械经营实施分类管理  第一【yī】类是【shì】风险程度低【dī】,实行常规管理可以【yǐ】保证【zhèng】其安全【quán】、有【yǒu】效【xiào】的医疗器械。  第二类【lèi】是【shì】具有中【zhōng】度风...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...社【shè】保部角膜接【jiē】触镜高(中)级职业资格证书。  上海第【dì】三类医【yī】疗器械经营,目前仍按【àn】原来的申办要【yào】求办理上海经营【yíng】许可证,即《医疗器械经营【yíng】企业许可证管理办法》及【jí】各地的【de】实【shí】施细【xì】则。  在【zài】新《条例》中【zhōng】,此前不需办理许可证【zhèng】的体温【wēn】计、血压计等【děng】19种第二【èr】类医疗器械产品,自9-21起也需办理备案。从事第【dì】二类医【yī】疗器械经营【yíng】活动,经【jīng】营【yíng】场所、贮存条件【jiàn】和质量【liàng】管理制度等应【yīng】符合【hé】《条【tiáo】例》规定,具【jù】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他有一定的要求,那么请看深圳在下面为大家作做的介【jiè】绍。。  医疗【liáo】设备分为三类,其中一类不需要直接【jiē】营业执【zhí】照【zhào】。申【shēn】请医疗【liáo】器械营【yíng】业执照还应符合下列要求【qiú】:  1、有一个【gè】质量管理组织或全职质量管理【lǐ】人员【yuán】,与操【cāo】作规【guī】模、兼【jiān】容【róng】。质【zhì】量【liàng】管理人员应具有国家认可的相【xiàng】关专业资【zī】格或【huò】职称;  2、有一个相对【duì】独立的【de】业务地点,要与业务规模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...知,医疗器械分【fèn】为:一类,二类,三类这三【sān】种,经营一类的产品【pǐn】是不需要办理医疗器械经营许可证的,不过二【èr】类与三类【lèi】是必须要取得医疗器械经【jīng】营【yíng】许可【kě】证的【de】。那么怎【zěn】么【me】办【bàn】理医【yī】疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】你【nǐ】了解吗【ma】?  医疗【liáo】器械【xiè】经营许可证办理起来还是【shì】存在绝对难度的,需要达【dá】到很多【duō】方面的条件,并且对【duì】于相干资料要求是【shì】非常【cháng】严苛的,所以在【zài】办理之前【qián】绝对要提供齐【qí】全有关的资料。下面就让大家了解一下医疗器【qì】械经营许可证办【bàn】理所【suǒ】需资料清【qīng】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要【yào】,国内想要经营合【hé】法【fǎ】的医疗器械机构,需办理《医疗【liáo】器械【xiè】经营许【xǔ】可【kě】证》,那么应该如何办理呢【ne】?  申【shēn】办【bàn】医疗器械【xiè】经营许可证条件【jiàn】  1、企业法定代表人【rén】、企业负【fù】责【zé】人、质量【liàng】管理【lǐ】人员应无《医疗器械监督管理条例【lì】》第40条规定的情形;  2、企业内应具备与经营规模和经【jīng】营【yíng】范【fàn】围及相【xiàng】关人员  3、具有依【yī】法经过【guò】资格认定的【de】专业技【jì】术人员、独【dú】...

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