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二类医疗器械经营许可备案

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二类医疗器械经营许可备案

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  • 关于启用《食品经营许可证》的公告

    ...,从事食【shí】品销售、餐饮服务【wù】活动【dòng】的经营【yíng】主【zhǔ】体【tǐ】,应当依法取得《食品经营许可证【zhèng】》,原《食品流通许可证【zhèng】》和【hé】《餐饮服务许【xǔ】可证》不再办理;原酒类批发许可、酒类零【líng】售备案【àn】和【hé】保健食【shí】品经营备【bèi】案不再单独申请办证和【hé】备案。  二、办【bàn】理【lǐ】《食品经营许可证》必须先【xiān】行取【qǔ】得营业执【zhí】照等合法主体【tǐ】资格,具体【tǐ】许可条件和申请材料按照国家食品药品监【jiān】管总局【jú】《食品经营许可管理办法》《食品【pǐn】经营许可审查通则(试【shì】行【háng】)》执行。

  • 办理电视节目制作经营许可证流程

    ...证资质【zhì】是【shì】需要注【zhù】意什么【me】呢?如何申请办理呢?公司宝企业资质许可【kě】证顾问【wèn】为您做一个详细解答【dá】。  首先办理《广播电视节目制作经营许可证》应【yīng】当符【fú】合国家有关广播电视节目制作产业发展规划【huá】、布局和结构【gòu】,并具备下【xià】列条件:  第一点:具【jù】有独立法人【rén】资格,有符合国家法律、法规【guī】规【guī】定【dìng】的机构名称、组织机构和章程;  第【dì】二点:有【yǒu】适【shì】应业务范围【wéi】需要【yào】的广【guǎng】播电视【shì】及相关专业人员【yuán】、资金和【hé】工...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...写◆ 第三方【fāng】监查、稽查【chá】及【jí】培【péi】训  二、国【guó】内注册  ◆ II、III类医疗器械注【zhù】册◆ 医疗器械经【jīng】营企业许可证【zhèng】◆ 医疗【liáo】器【qì】械生产企业许可证◆ 体外诊断试【shì】剂注册◆ 企业常年顾问【wèn】  三、进口医疗【liáo】器械注册  ◆ 进口医【yī】疗器械备案\注【zhù】册◆ 进口体外诊断试【shì】剂注册  四、医疗器械【xiè】质量体系认证  ...

  • 《药品经营许可证》(零售)审批流程图

    ...逾期不告知,自【zì】收到申请【qǐng】材料之日起即为受理【lǐ】。  *《药品经营许可【kě】证管【guǎn】理办法【fǎ】》第九条【tiáo】(二【èr】)3.规定【dìng】:5日内  归 档  发证后1个月内归【guī】档  企业自取得《药品经营【yíng】许可【kě】证》之日【rì】起【qǐ】三十日内向吐鲁番地区食品药品监督管理局申请《药品经【jīng】营质量管理规【guī】范【fàn】认证。  符合【hé】条件【jiàn】  筹 建  ...

  • 《食品经营许可证(新申请)》办事指南

    ...接入口食品【pǐn】时【shí】,应【yīng】当使用无毒、清洁的【de】容【róng】器、售货工具和【hé】设备;  (九【jiǔ】)用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生【shēng】标准;  (十【shí】)使用【yòng】的洗涤剂、消毒剂应当对人体安【ān】全、无害;  (十一)法律、法【fǎ】规规定【dìng】的其【qí】他要求。  四【sì】、办理材料:根据《办法》第十二条和《食品经营许可审查【chá】通则(试行)》(食药监食监二〔2015〕228号)、《广西壮族自治区食品...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...div>食品经【jīng】营许【xǔ】可经营项目分为预包装食品【pǐn】销售(含冷【lěng】藏冷冻【dòng】食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售【shòu】(含冷藏冷冻食品、不【bú】含冷【lěng】藏冷【lěng】冻食【shí】品)、特殊食品销售(保【bǎo】健【jiàn】食品【pǐn】、特殊医学【xué】用途配方食品、婴幼儿配【pèi】方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其【qí】他类食品销售、热食【shí】类食品制售、冷食类【lèi】食品【pǐn】制售、生【shēng】食类食【shí】品制【zhì】售、糕点类【lèi】食品制售(含裱【biǎo】花蛋糕、不含裱【biǎo】花蛋糕)、自制饮【yǐn】品制售(不含使【shǐ】用压【yā】力【lì】容器制作饮品)、其他类食品制售等。...

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...类食品经营许可证需提【tí】供资料一、营【yíng】业执照原【yuán】件及复印【yìn】件;二、经营者【zhě】的身份证原件及复印件;三【sān】、经营【yíng】者【zhě】及从业人员健康证原【yuán】件及复印件;四、食品安全管理人【rén】员身份证复印件及【jí】培训证明资【zī】料;五、经【jīng】营...人卫生、食品用工具【jù】及设备、食品容【róng】器及包装材料、卫生【shēng】设施监督...门每年初【chū】起草食品安【ān】全【quán】自【zì】查方案,范【fàn】围覆盖所有的相关部【bù】门【mén】。...

  • 出版物经营许可证

    ...经【jīng】营许可的,同时对于【yú】批发【fā】型出版物许【xǔ】可和【hé】零售【shòu】类的许【xǔ】可证办理所【suǒ】需材【cái】料也【yě】做了【le】简【jiǎn】单的说明。今天,小编就【jiù】以宝山区办理出版物许可(零售)为例,详细介绍注册公司的注意【yì】事项,成立企业的条件及申报【bào】材【cái】料要求等【děng】。  我们知道,今年【nián】国务院【yuàn】已经出版【bǎn】物【wù】的审批【pī】限制改为后置审批,这【zhè】就意味【wèi】着我们可【kě】以先注册公司,在办理许可,这【zhè】样就【jiù】可以依法经营...什么【me】事【shì】项,经营地【dì】址【zhǐ】坐落在哪里。  二、企业【yè】营业执照;

  • 注册外资公司流程和资料

    ...最终公司名称【chēng】以工商局核准件为【wéi】准。二、外商投资企业【yè】批【pī】准【zhǔn】证【zhèng】书、批【pī】复:向...许可证【zhèng】2、医疗器【qì】械经【jīng】营许可【kě】证3、危险品经营许可证4、公【gōng】共卫生许可证5、道路运输许可证涉【shè】及【jí】到【dào】以上项目的需要向主管审批机【jī】关审【shěn】批许可【kě】证经【jīng】营...理税务登记证前,应当做【zuò】好相关材料的咨询准备,以免漏【lòu】备材料的情况发生【shēng】。另申请办理税务【wù】登记证时,最...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...规、规章  4、收集并保存与【yǔ】所经营产品相关的【de】各【gè】级【jí】技术标准。  5、企业【yè】对首次供货【huò】单位必须确认其法【fǎ】定资【zī】格,核【hé】查【chá】《医疗器【qì】械生产企【qǐ】业许可证》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产品合格证等相关证明文件【jiàn】。  6、企业应【yīng】确认首次供货单位履行【háng】合同的【de】能力,索【suǒ】取产【chǎn】品质量【liàng】标准,签订质量保证协议,并保存【cún】好相关证明文件【jiàn】,建立档案管理。  7、质量验【yàn】证人员要依...

  • ICP经营许可证案件中举证责任分配与转移

    ...告提供较强证明力证据来确定网站实际经营者以避免司法资【zī】源【yuán】的浪费【fèi】及减【jiǎn】少非相关侵【qīn】权主【zhǔ】体的【de】应诉成本无可厚【hòu】非。但在【zài】一系列证据中,除 ICP 经营许可证有直接证明力之【zhī】外【wài】,其余【yú】证据仅具【jù】有初步证明效力。因此,笔【bǐ】者认【rèn】为,为避免增加原【yuán】告的【de】举证责任,同时兼顾公平【píng】公正原则及【jí】诉讼效益,原告除根【gēn】据 ICP 备案信息【xī】所【suǒ】确定的被告【gào】之外【wài】,还应结合【hé】类似网【wǎng】页中有关网站经营者的标示、网页中【zhōng】的版权标注【zhù】等可以直【zhí】接得【dé】到的证据从而确【què】定被告,如侵...

  • ICP经营许可证相关概念辨析及问题根源

    ...此,应明确 ICP 经营许可证【zhèng】与【yǔ】ICP 备案信息之【zhī】间的区别。  域名【míng】 (Domain Name) 是指企业、政府【fǔ】、非政府组【zǔ】织【zhī】等机构【gòu】或者个【gè】人在域名【míng】注册商上注册【cè】的名称,是【shì】互联【lián】网上企业或机构间【jiān】相互【hù】联络的网络地址【zhǐ】。而所谓 IP 地址就是【shì】给每【měi】个连接在 Internet 上的主机分【fèn】配的一个 32bit地【dì】址,即每【měi】一个与网络相连接的计算机和服务器都【dōu】被指【zhǐ】派【pài】的一个独一无二的地址。域名与...

  • 上海注册公司食品经营许可证分类

    ...解一下吧!  上【shàng】海注册公司食品经营许可【kě】证分类:  1.食【shí】品证是分很多个类别的,我们先说一下常见的【de】,就是预包装类的食品证,这个【gè】类别要求没有【yǒu】那么高,相【xiàng】关的人员【yuán】以及场地符合规定【dìng】就好了,但【dàn】是如果是冷冻冷藏类【lèi】的,熟食卤【lǔ】味的,就需要有设备了,场地面积【jī】要【yào】求也会增加了【le】,而且【qiě】还【hái】需【xū】要冰柜等设备【bèi】。  2.还有【yǒu】就是【shì】特殊类的食品证了,上海注【zhù】册公司时主要就【jiù】是保【bǎo】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...  医疗器械公司经营范围参考:   1、二、三类医【yī】疗器械(具体详见【jiàn】医疗器械经营企【qǐ】业许可证【zhèng】)、机【jī】械设备、仪【yí】器仪表、不锈【xiù】钢制品、五金交电、橡塑制品、建材、日【rì】用百【bǎi】货【huò】、办【bàn】公用品【pǐn】、工艺品的销售,在电子科技【jì】专业领域内从事技【jì】术开发【fā】、技术咨询、技术转让、技术服【fú】务,从事货物【wù】及技术的进出【chū】口业【yè】务。   2、医【yī】用超声仪器【qì】及有关设备,医【yī】用激光仪器设备【bèi】,医用X射线设【shè】备,手术【shù】室...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个【gè】地址的房产性【xìng】质还【hái】要符合要求。  2.对于人员【yuán】的话,也【yě】是有要求的【de】,比如说【shuō】在上海公司注【zhù】册的时候,需要有健康证,而且还需要有相关的经验,学【xué】历,要看是哪一类的医疗器械,一般都是要大【dà】专【zhuān】以上【shàng】的学历才可以,而【ér】且【qiě】有这方面【miàn】的【de】工作【zuò】经营两年左右才是可以【yǐ】的【de】。  3.管理制度也是要制定【dìng】好【hǎo】的,按照注册所【suǒ】在【zài】地的要求,制定好一个完【wán】美的【de】管理制度,符合要求相关【guān】部门才【cái】会【huì】为你核发资质【zhì】。

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...。   2、减【jiǎn】肥、美容服务(以上经营范围【wéi】涉及【jí】许可经【jīng】营项目的【de】,应在取得有关【guān】部门【mén】的许可【kě】后方可经营)。   3、美容美发【fā】、摄影服务、出【chū】租【zū】婚【hūn】纱、工艺品、鲜花、化妆品、美容【róng】美发器具、消杀用【yòng】品批发兼零售;美容美发【fā】培训;一类、二类医疗器械【xiè】销【xiāo】售(依法须【xū】经批准的项目,经相关部门批准后方可【kě】开展经营活动【dòng】)   4、医疗美容,皮肤美【měi】容,口腔美容【róng】,整形【xíng】美容,...

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

    ...的【de】资质,上海注册公司时【shí】比如说食品公【gōng】司,道路运输公司,以及医疗器械等企业都是需【xū】要【yào】相应的【de】资质【zhì】,所以就需【xū】要【yào】到相关部【bù】门办【bàn】理,那食品经营许可证申请材料需要【yào】哪些【xiē】呢?  上【shàng】海【hǎi】注册公司,食品经【jīng】营许可证申【shēn】请:  1.填写【xiě】申请书,申请的时候,符合该许【xǔ】可的申请人填写【xiě】,然后签字、盖【gài】章。  2.相关的经营地址的【de】使用证【zhèng】明【míng】(房产证、租【zū】赁协议)然后还需要有具体的防...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...起了【le】解一下吧!  上【shàng】海注册公司,医疗器【qì】械【xiè】公【gōng】司注册【cè】条件:  1.要有着自己的实【shí】际【jì】经营地址【zhǐ】,这个地址必须是【shì】商用办公地址,要90平米以上办【bàn】公面积。  2.要有一【yī】个有学历,而且受到国家认可【kě】的【de】相【xiàng】关专业【yè】的学历,也【yě】可以是相关的职称。  3.设备以及【jí】储存设【shè】施都应该【gāi】具【jù】有相应医疗器【qì】械的要求,要符合其的特性而定。

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

      A县食品药品监管局在日【rì】常监【jiān】督检查中发现,C商店【diàn】经营有【yǒu】第二类医疗【liáo】器【qì】械“血压【yā】计”和“家用血糖仪”。该【gāi】商店持有个人工商【shāng】户【hù】营业执照,营业执照载明的经营范【fàn】围不包括医【yī】疗器械,该【gāi】店未取得医【yī】疗器械经营许可【kě】证和医疗器械经营【yíng】备案凭【píng】证。执法【fǎ】人员对于该商【shāng】店的经营行为应当如何【hé】定性处罚产生了争议【yì】。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...道办理  上海最专业办理医疗器械【xiè】经营许可证是【shì】哪家?  致【zhì】力【lì】于上海医疗器械【xiè】公司发展【zhǎn】,是上【shàng】海医疗器械公司【sī】孵化【huà】器,在我平台维护的【de】医疗器械企业200多家,真正拿【ná】服务取悦客户【hù】。  在上海注册【cè】医【yī】疗器械公司,办理二类【lèi】医疗器械经【jīng】营备案【àn】凭证,上海医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证找企业登记【jì】代【dài】理吧,全方位服务医疗【liáo】器械企【qǐ】业,每年在上海成功注【zhù】册医疗【liáo】器【qì】械公司100多【duō】家,是上海最具规模,...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...销策划、物【wù】业【yè】管理咨【zī】询、度假信息咨【zī】询、法律信息咨询【xún】、医【yī】药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息咨询(不含金融、证券、期【qī】货)、设计、制作【zuò】、代【dài】理【lǐ】、发布国【guó】内各类广告业务(气球广【guǎng】告除外【wài】)、雕塑设计与【yǔ】制【zhì】作【zuò】等【děng】;  (3)安装【zhuāng】维【wéi】修类公司经营【yíng】范围  电器安装、制冷设备安装、水电安装、机【jī】电设【shè】备安装【zhuāng】、网络【luò】布线、电脑安装维修【xiū】、屋顶防【fáng】水、建筑装潢、混凝【níng】土切割、植、,加【jiā】固【gù】、水电安装、管道维【wéi】修【xiū】...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ... 一、受【shòu】理【lǐ】审核单位:市药品监【jiān】督管理局   二、审批【pī】项目:医疗【liáo】器械经营许可【kě】证(批发)的核【hé】发。   三、审批条件:1、申办主体必须具【jù】备【bèi】与所申报经营品种相适应的营业【yè】场所【suǒ】和仓贮设施【shī】;2、申【shēn】办主体必须具【jù】有【yǒu】与所申报...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...及【jí】仓【cāng】库租下,并把租赁合【hé】同【tóng】拿到当地的出租屋【wū】管理中心办理备案,取【qǔ】得【dé】临【lín】时经营的【de】证明。2、持已备【bèi】案的经营场所的租【zū】赁合同、临时经营证明及【jí】投资股东的身份证明【míng】等【děng】资料,到【dào】当地工商局申请开【kāi】办公司,办理公司的【de】营业【yè】执照。3、取得公司营【yíng】业执照后,按【àn】当地食品药品监【jiān】督管理局官方网站上公布的申请【qǐng】医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请【qǐng】医疗器械【xiè】经营许可证。4、取【qǔ】得医【yī】疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】,并把【bǎ】公【gōng】司【sī】的【de】组织机构代码证、国税证、地税【shuì】证都【dōu】办出来...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  4、收集并保存与所经营产品【pǐn】相关的各级技术标准。  5、企业【yè】对首次供货单【dān】位必须【xū】确认其法定资格,核【hé】查【chá】《医疗器械生产企业许可【kě】证》、《医疗器【qì】械产品注册证》、产【chǎn】品合格证等相关证明文件。  6、企业【yè】应【yīng】确认首【shǒu】次供货【huò】单位履行合【hé】同的能力,索【suǒ】取产【chǎn】品质【zhì】量标准,签订质量保证协议,并保【bǎo】存好相关证明文件,建立档案管理【lǐ】。  7、质量验证【zhèng】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...p>  1、营【yíng】业【yè】执照正本原件、公【gōng】章。  2、确【què】认经营【yíng】范围并签字盖章(因经营范围种类繁多,避免以【yǐ】后产生【shēng】分歧)。  二【èr】、场地【dì】:...,工【gōng】作5年【nián】以上,本科以上学【xué】历【lì】(医疗器械相关【guān】专业:指【zhǐ】机械、工程、电子【zǐ】、医学、药【yào】学、护理学、生【shēng】物、化学、检验、物理【lǐ】、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信【xìn】息等),要提供学历证【zhèng】明及身份...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...控制管理以保证其安全、有效的医【yī】疗器械。  经营【yíng】第一类医疗器械不需【xū】许可和备案(工【gōng】商直接【jiē】增项);  经营第二类医疗器械实行【háng】备案管理(二类医疗器械备案【àn】完【wán】再工商增【zēng】项);  经【jīng】营第三类医疗【liáo】器械实行许可管理【lǐ】(医疗【liáo】器械许【xǔ】可【kě】证办完【wán】再工商增【zēng】项);  工【gōng】商局【jú】有时候也会直接【jiē】给医疗器【qì】械经营范【fàn】围。二类备【bèi】案和三类都在区食品药品监督管【guǎn】理局窗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保部角【jiǎo】膜接触镜高(中)级职业【yè】资格【gé】证书。  上海第【dì】三类【lèi】医疗器械经营,目【mù】前【qián】仍按原来的申办要求办理上海经【jīng】营许可证,即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的【de】实施细则【zé】。  在新《条例》中【zhōng】,此【cǐ】前不需【xū】办【bàn】理许【xǔ】可证的体温计、血压计等【děng】19种第二类医疗【liáo】器械【xiè】产品【pǐn】,自【zì】9-21起也需办理备案【àn】。从事【shì】第二类医疗器械经营活【huó】动,经营【yíng】场所、贮【zhù】存条件和质量管【guǎn】理【lǐ】制【zhì】度【dù】等应符合《条例【lì】》规定,具体...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...技术【shù】培训和售后【hòu】服务功【gōng】能,或同意提【tí】供第三方的技术支持。  既然是注册医疗【liáo】器械【xiè】公司,那当然是要求具备相应【yīng】的条件【jiàn】,就以上五【wǔ】点具备后基本能符合医【yī】疗【liáo】器械公司注册的要【yào】求了【le】。  更【gèng】多相【xiàng】关文章推荐:  >>>《典当行公司注册代理【lǐ】可经营业【yè】务范围》  >>>《找公司【sī】注【zhù】册代理注意这3点【diǎn】才不会吃亏【kuī】》  >>>《注...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们【men】公司旨在为您提供最全,最新的深【shēn】圳工【gōng】商财税【shuì】办理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知【zhī】,医疗【liáo】器械【xiè】分为:一【yī】类,二类,三类这三【sān】种【zhǒng】,经【jīng】营一类【lèi】的产品是不需要办理医【yī】疗器械【xiè】经营许【xǔ】可【kě】证【zhèng】的,不过二类与三类【lèi】是必须要【yào】取得医疗器械经【jīng】营许可【kě】证的。那么怎么办理医疗器械经营许可【kě】证你了解吗【ma】?  医【yī】疗【liáo】器械经【jīng】营许可证办理【lǐ】起来【lái】还是存在绝对难度的,需要达到很多方面的条件,并且对于相【xiàng】干资料要求是非【fēi】常严苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...,但医院为治疗疾病贡献功不可没【méi】,但是想要一【yī】家医院治疗条件上升【shēng】,进口医疗器械经营很【hěn】重要,国内【nèi】想要经【jīng】营合法的【de】医疗【liáo】器械机构,需【xū】办理《医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证【zhèng】》,那么应该如何办理【lǐ】呢?  申【shēn】办医疗【liáo】器【qì】械经营许可证条件  1、企业法定代表人、企业负责人【rén】、质量管【guǎn】理人员应无《医疗【liáo】器【qì】械监督管理条例》第【dì】40条规【guī】定【dìng】的情【qíng】形;  2、企业内应具备与经营【yíng】规【guī】模和经营范【fàn】围...

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