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外资医疗器械许可证办理

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外资医疗器械许可证办理

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...。  以上【shàng】资【zī】料纸质版一【yī】式【shì】一份。  (二)办理程序  1.企业至省【shěng】局受理大厅窗口提出换发申请。  2.换发申请件【jiàn】受理后,企业需按《医疗器械【xiè】生产许【xǔ】可变更申请表》要【yào】求,登录【lù】“江苏省医【yī】疗器械信息采【cǎi】集【jí】系统企业端”(从省【shěng】局网【wǎng】站【zhàn】首页“业【yè】务平台中【zhōng】心”窗【chuāng】口注册),按“开办”要求填报【bào】新版医【yī】疗器械生产【chǎn】许可证相关信息。生产范围【wéi】按《医疗器【qì】械分类目录》(...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请人应当向具有许【xǔ】可管【guǎn】辖权的许可机关申请食品经营许可。3.申请食品经【jīng】营许【xǔ】可,应当先行【háng】取得营业【yè】执照等合法主体资格证明【míng】。4.已经【jīng】取得的《食【shí】品【pǐn】流通许可【kě】证》、《餐【cān】饮服务许【xǔ】可证》、《食品卫生许【xǔ】可【kě】证》(保【bǎo】健食品销售【shòu】)在有效期内继续有效,期间需要【yào】变【biàn】更【gèng】或到期延续的【de】按【àn】相关规定办理【lǐ】。8.申请食品经营许可应提交【jiāo】的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...的前提【tí】条件是【shì】什么?怎样【yàng】获取【qǔ】成品油批发【fā】许【xǔ】可证,今天小编整理了一些资【zī】料,希望【wàng】可以 帮到您。    为【wéi】加强成品油市场监督【dū】管【guǎn】理,规范【fàn】成【chéng】品油经营行为,维护成品油市【shì】场秩序,保护【hù】成品【pǐn】油经营者【zhě】和消费者的合【hé】法【fǎ】权益,根据《国务院对【duì】确需保留的行政【zhèng】审批项【xiàng】目设定行政许【xǔ】可的决定》(国务院令第412号)和【hé】有关法律、行政【zhèng】法规,商务部制定了《成品油市场管理办法》(商【shāng】务部令2006年第23号)。该...

  • 出版物经营许可证

    ...音像【xiàng】制【zhì】品【pǐn】及印刷出版物是需要【yào】办理出版物经营许可的【de】,同时对【duì】于批发型出版【bǎn】物许【xǔ】可和零【líng】售类的许可证【zhèng】办理所【suǒ】需材料也做了简单【dān】的说明。今天,小编就以【yǐ】宝山区办理出【chū】版物许【xǔ】可(零售)为例,详【xiáng】细介绍注册公【gōng】司的注【zhù】意事项,成【chéng】立企【qǐ】业的条件及申报材料要【yào】求等。  我【wǒ】们知【zhī】道【dào】,今年国务院已经出版【bǎn】物的审批限制改为后置审批,这就意【yì】味着我们可以先注【zhù】册公司,在【zài】办理许可,这样就可以依法经营了。除【chú】此【cǐ】以外,上海宝山区新【xīn】设立企业还需...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...通知【zhī】书》复印件【jiàn】。对【duì】营业执照副本原【yuán】件当场审验后退回【huí】。二、办理要【yào】求(一)申【shēn】请人应当【dāng】在申请书上【shàng】签字盖章。新设食【shí】品流【liú】通经营企业申请【qǐng】许可【kě】,该企业的投资人为【wéi】许可的【de】申【shēn】请人;已【yǐ】经具有【yǒu】主体资格的企业申请食品经【jīng】营许可,该企业为申请人;个体工商户申请食品【pǐn】流通许可,本【běn】人为许可的申请人。(二)申请【qǐng】食品流通许【xǔ】可证【zhèng】所提交的材料【liào】,应当真实【shí】、有效、符合法【fǎ】定【dìng】形式。申请人应当对其【qí】提...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...p>  5、企业对首【shǒu】次供货单【dān】位必须确认其法定资格【gé】,核【hé】查【chá】《医疗【liáo】器械生产企业许可证》、《医【yī】疗【liáo】器械产品注册证》、产品合格【gé】证等相关【guān】证明文【wén】件【jiàn】。  6、企业应确认首次供货【huò】单位履行合同的能【néng】力【lì】,索取产品质量标准,签订质量保证协议【yì】,并保存好相【xiàng】关证明文件,建立档案管理。  7、质量【liàng】验证人员要依【yī】据有关标准及合同对【duì】医疗【liáo】器械质【zhì】量【liàng】进行逐批验证,并有记录。  8、保【bǎo】管员熟悉...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的【de】专业【yè】人【rén】员【yuán】、设【shè】施【shī】及相关制度并且有公司网站;  3、有【yǒu】两名以上【shàng】熟悉药品、医疗器械管理【lǐ】法律、法规和【hé】药品、医疗器械【xiè】专业知识,或者依法经资格认【rèn】定【dìng】的药学、医疗器械【xiè】技【jì】术人员。  互联网【wǎng】药品信息服务许可证办理需要的资料:  1、企业营业执照复【fù】印件(新办【bàn】企【qǐ】业提供工商行政管理部门出具【jù】的【de】名称预【yù】核准【zhǔn】通知书及相关材料);  2、网站【zhàn】域名注册的相关...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...。  十一【yī】、各类大额工商【shāng】罚款疑难【nán】问【wèn】题【tí】解决。  以上就是关于国际贸易许可证办理的详细内容,如【rú】有您有什么疑【yí】问【wèn】或者更多关于上海【hǎi】许可证办理的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们【men】还准备了其【qí】他【tā】关【guān】于中小企业服务【wù】的行业【yè】知识,等待【dài】您【nín】的发【fā】掘【jué】,关于注册【cè】公司和其他中小【xiǎo】企业服务的最新最热资【zī】讯,可以【yǐ】在知识库中查看。  本文【wén】来【lái】源于网【wǎng】络,如有【yǒu】涉及版【bǎn】权问题,请联系小编【biān】删【shān】除!...

  • ICP许可证怎么办理呢?

    ...在【zài】年【nián】检时变更。  6.中外合资企业【yè】(大股东为【wéi】外【wài】籍人【rén】士,占公司51%股权)不可以办理ICP许可证证,中外合资或【huò】者外商独资都不可以。  7.ICP许可【kě】证每年【nián】要年审,网【wǎng】站改版后,不需要【yào】重新申请【qǐng】ICP许【xǔ】可证【zhèng】,只要去【qù】管【guǎn】理局进行内容变更。  ICP许可证办【bàn】理时间【jiān】  1、提交材料初审时...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...件很多【duō】吗,下面就随【suí】本网站小编【biān】一起来了解下吧!  上【shàng】海公司注册条【tiáo】件:  1.很【hěn】多企业【yè】都【dōu】需要办理【lǐ】相关的资质的,行政【zhèng】许可【kě】证,比如是【shì】食品经营许可【kě】证、道路运输【shū】许可证【zhèng】、医疗器械【xiè】许可【kě】证等,如果是需【xū】要经营的话,这些【xiē】资质【zhì】是必须要都有【yǒu】的,如【rú】果被查到将会面临很多的罚款【kuǎn】,而且比【bǐ】如说办理食品【pǐn】经营许可的话,最简单的只含预【yù】包装的食品证,也需要有【yǒu】实际的【de】经营地址,这个地址还需要达到多少面积,要是...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...   1、二【èr】、三类【lèi】医【yī】疗器械(具体详见医【yī】疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营企【qǐ】业许可证)、机【jī】械设备【bèi】、仪器【qì】仪表【biǎo】、不锈钢制【zhì】品、五金交电、橡塑【sù】制品、建材、日【rì】用百货【huò】、办公用品、工艺品的销售,在电子科技专业领域内从事技术开发、技术咨询【xún】、技术【shù】转让、技术服务,从事货物及技术的进【jìn】出口【kǒu】业务【wù】。   2、医用超声仪器及有关设【shè】备,医【yī】用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室【shì】、急救室、诊【zhěn】疗室设【shè】备及【jí】器具,口腔科材料,医用【yòng】X射线附属设备...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...员的话,也是有要求的,比如说在上海公司【sī】注册的时候,需要有【yǒu】健康【kāng】证,而且还需要有相关【guān】的【de】经验,学历【lì】,要看【kàn】是哪一【yī】类的医【yī】疗器械,一般都是要大专以上【shàng】的学历才【cái】可以,而【ér】且有这方【fāng】面的工【gōng】作经营两年【nián】左右才【cái】是可以【yǐ】的。  3.管理制度【dù】也是要制定好的,按【àn】照注册所【suǒ】在【zài】地的要求,制定好【hǎo】一个完美的管理【lǐ】制度【dù】,符合【hé】要求相关部门才会为【wéi】你核发资质。  说到这里小编的【de】介绍基本【běn】上就【jiù】结束了,在这些上海公...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...很多吗,下面【miàn】就随小编【biān】一起来了解下吧!  上海公司注册条件:  1.很多企【qǐ】业都需要办理相关的资质的,行政许可证,比如【rú】是食品经营【yíng】许可【kě】证、道路运【yùn】输许可证、医疗【liáo】器械【xiè】许可证【zhèng】等【děng】,如【rú】果【guǒ】是需要经营的话,这【zhè】些资质是【shì】必须要【yào】都有的,如果被查到将【jiāng】会【huì】面临很多的罚款,而【ér】且比如说办理【lǐ】食品经营许可的【de】话,最简单的只【zhī】含预包装的【de】食品【pǐn】证,也需要有实际的经营地址,这个地址还需要达【dá】到多【duō】少面积【jī】,要【yào】是...

  • 上海注册公司经营范围填写!

    ...己想要经营的业务了【le】,这样就会非【fēi】常的麻烦,超过经【jīng】营范围开票的话【huà】,税点【diǎn】是非常高的【de】,还有就是你去【qù】变更经营范围的话,也【yě】会影响【xiǎng】你的很多时间,因为现在变更的话政策也严格【gé】了,比以前的话【huà】,也更【gèng】麻烦【fán】了,时【shí】间【jiān】也会长【zhǎng】了。  说到这里小编的介绍基本上就结【jié】束了【le】,在上海【hǎi】注册公司的时候,要【yào】注意【yì】经【jīng】营范围【wéi】涉【shè】及【jí】到资【zī】质【zhì】的问题,食品经【jīng】营【yíng】许可证、医疗器械许可证【zhèng】等情况,都【dōu】需要另外办理资质,这点【diǎn】你要知道!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...在工商部门【mén】提交材料,然后经过相应的流程【chéng】以后,拿到【dào】工商部门核发的营【yíng】业执照,就可以开业经营【yíng】了。  2.上海企业注【zhù】册的时【shí】候,看你【nǐ】是哪些行业,是否会涉及【jí】到相应的资质,比如食品【pǐn】类【lèi】公司的话【huà】,就需要办理相【xiàng】关的资质了,食品经营许可证,如果是【shì】医疗企业【yè】公司的话,就【jiù】是需要办理医疗器械许【xǔ】可证【zhèng】,你办了这些相关的【de】资质【zhì】,你才【cái】能够正常的经营你【nǐ】的公司。  这里【lǐ】小编的【de】介【jiè】绍就结束了,在【zài】上海【hǎi】企【qǐ】...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...  3.材【cái】料【liào】审【shěn】核没问题的【de】话,工【gōng】商部门就会核【hé】发营【yíng】业执照,然后刻章。结婚到这一步就是去领【lǐng】结【jié】婚证了【le】,到民政【zhèng】局领取结婚证。  4.如果公司【sī】属于一些【xiē】特殊行业【yè】,还需要办理相关【guān】的资质,比如食品流通许【xǔ】可证,道【dào】路运输许可【kě】证、医疗器械许可证【zhèng】等,需要【yào】经营这方面业务的话,都需要办理这些资【zī】质。结婚到这一步就是,女【nǚ】方家提【tí】条件【jiàn】了,要房要车,要多大【dà】平方的,要什么车。  看完这些【xiē】...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...对于现在的人们来说,比如说现在外出劳务的人员越来越多了,就现在【zài】的外【wài】国劳【láo】务【wù】以及其他的外出劳务的人们越来越多了【le】,所以这时候【hòu】,很【hěn】多创【chuàng】业者【zhě】就都在上海注册公司,但是对【duì】与【yǔ】人力资源许可证办【bàn】理这是创业者【zhě】们想要了【le】解的【de】,今天【tiān】,小编就为大家分析详细能够帮助【zhù】到创【chuàng】业者【zhě】们。  人力资源【yuán】许【xǔ】可【kě】证办【bàn】理材料:  1.上海【hǎi】注册公司的时候第一步查名后合法的【de】企业查名预先通知书,查【chá】名通【tōng】过【guò】后会核发的。

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己的实际【jì】经营地址,这个地址必须是【shì】商用【yòng】办公地址,要90平米【mǐ】以上【shàng】办公面【miàn】积。  2.要有一个有【yǒu】学历,而且【qiě】受到国家认可【kě】的相关专业【yè】的学历【lì】,也【yě】可以是相关的【de】职称。  3.设备以及储存设施都应【yīng】该具有【yǒu】相应医【yī】疗器械【xiè】的要求,要【yào】符合其的特性【xìng】而定【dìng】。  4.有一个完整的制度,不仅应该具有一【yī】个合格的管理员,而且【qiě】制【zhì】度也需要完善,在【zài】采购、验收以【yǐ】及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营企【qǐ】业应【yīng】当【dāng】向所在地【dì】设区【qū】的市级【jí】人民政府食品药【yào】品监督管理【lǐ】部门申请【qǐng】经营许可并提交其符【fú】合本条例第二十【shí】九条规定条件的证明资料。”根据上述【shù】两个条款【kuǎn】的规【guī】定,第二、三类医疗【liáo】器械的经营主体【tǐ】只能是【shì】经营企业,不能是【shì】个体工【gōng】商户。  此外【wài】,国家食品药【yào】品监管总局办公厅《关于个体工商户从事医疗器械【xiè】经营活动【dòng】有关问【wèn】题的【de】复函》(食【shí】药【yào】监办械监函〔2015〕533号)明确说【shuō】明:“我国【guó】1987年公【gōng】布实施的《民法【fǎ】通...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上【shàng】海【hǎi】注册医【yī】疗器械公司,办理二类医疗器械【xiè】经营备案凭证,上海【hǎi】医疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】找企业登记代理吧,全方【fāng】位服务医疗器【qì】械企业,每年在上海成功注册医疗器械公司100多家,是上海最具规【guī】模,最具实【shí】力的上海注【zhù】册医疗器械公司代理商。  医疗【liáo】器械【xiè】市【shì】场对我【wǒ】国来【lái】说是潜力十【shí】足的,由于我国【guó】本身【shēn】医疗【liáo】器【qì】械【xiè】的基础【chǔ】相对薄弱,市场【chǎng】上大多【duō】数的医疗【liáo】器械都仰仗从国外进口【kǒu】。从国外进口医疗器械【xiè】的【de】成本【běn】非常高,对于普...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、家政服务、包装服务、投资与【yǔ】资产管理、社会【huì】经济咨询、办公服务【wù】、企业营【yíng】销策划及【jí】管理【lǐ】咨【zī】询、商务信息咨询、会【huì】务代【dài】理、会展咨【zī】询【xún】、展览展示代理、室【shì】内装潢设计咨【zī】询、房地产信息咨【zī】询、房屋【wū】经【jīng】纪、房地产营销【xiāo】策划、物业管理咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药信息咨询、医【yī】疗器【qì】械信【xìn】息咨询、投资【zī】信息【xī】咨询(不【bú】含金融、证【zhèng】券、期货)、设计、制作、代【dài】理【lǐ】、发布国内各【gè】类广告业务(气【qì】球广【guǎng】告除外)、雕塑设计与制作等;

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...>  (二【èr】)应当提【tí】供下列【liè】资料  1、申办主体填写的【de】核【hé】发《医疗【liáo】器械经营企业许可证》申请表  2、核发《医疗器械经营企【qǐ】业许可【kě】证》验【yàn】收申请报【bào】告;  3、对【duì】照"核发《医疗器械经营企业许可证》验【yàn】收细则"自查报告;  4、企业经营【yíng】医疗器械【xiè】管理制度;  5、专职...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...备案的经营场所的租赁【lìn】合【hé】同、临时经营证明及投【tóu】资股东的身份证明【míng】等资料,到当地工商局申请开办【bàn】公司【sī】,办理公司的营业【yè】执照。3、取【qǔ】得公司【sī】营业执照后,按当地食品【pǐn】药品【pǐn】监督管理局官方网站【zhàn】上公布的申请【qǐng】医疗器械经营许可证的要求向【xiàng】食【shí】药监【jiān】局申【shēn】请医疗器械经营许可证。4、取【qǔ】得医疗【liáo】器【qì】械经营【yíng】许可【kě】证,并把公司的【de】组【zǔ】织机【jī】构代码证、国税证【zhèng】、地税证都办出【chū】来后,可开门营业,经【jīng】营【yíng】医疗器【qì】械了,一家医疗器【qì】械公司开【kāi】办完成。以上【shàng】就是最新的【de】注册【cè】公司相关内...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据【jù】有关标准及合同【tóng】对医疗器【qì】械质量进【jìn】行逐批验证,并有【yǒu】记录。  8、保管【guǎn】员熟悉医【yī】疗器械【xiè】质量性能及储存条件,凭验证【zhèng】人员签【qiān】章的【de】入库凭证验收。对质量【liàng】异常、标志【zhì】模糊【hú】的医疗器械应【yīng】拒收。  9、医疗器【qì】械的进【jìn】货验收、出库销售等应认真记录。  (无菌、植入医疗器械【xiè】须专【zhuān】册)。  下一篇:危【wēi】化品许【xǔ】可证办理  上一篇...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年【nián】以上,本科以上【shàng】学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护【hù】理【lǐ】学、生【shēng】物、化【huà】学、检【jiǎn】验、物理、计算机【jī】、数学、材【cái】料、自【zì】动化、药械贸易、药械市场营销、药械【xiè】信息等),要提供学历证明及身份【fèn】证原件、社保扣【kòu】款【kuǎn】清单。  3、一【yī】名质量负【fù】责【zé】人,工【gōng】作5年以上【shàng】,本科以上学历【lì】(临床【chuáng】医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结【jié】合专业【yè】),要提供学历证明及【jí】身份【fèn】证原件、社保扣【kòu】款清单【dān】。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...,需要采取特别措施严格控制管理以【yǐ】保证其安全【quán】、有效【xiào】的医疗器械【xiè】。  经营【yíng】第一类医疗器械不【bú】需许可【kě】和备【bèi】案(工商直接增项【xiàng】);  经营第二【èr】类医【yī】疗器械实行备案管理(二类医疗器械备案完再工商增【zēng】项);  经营第三【sān】类医疗器械【xiè】实行许可管理(医疗器械【xiè】许可【kě】证【zhèng】办完再工【gōng】商增【zēng】项);  工商【shāng】局有时候也会直接【jiē】给【gěi】医疗器械经营范【fàn】围。二类【lèi】备案和三类都在【zài】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...外【wài】诊断试剂类:医学【xué】检验、药学【xué】。  企业质量管理人和【hé】质检员【yuán】应在职在岗,不【bú】能兼【jiān】职。并经专业培训,熟悉所营产品的专业知【zhī】识及【jí】本企业制【zhì】定的质【zhì】量管【guǎn】理制度和工【gōng】作【zuò】程序。经考核合格后持【chí】证上岗。经营软性角膜接触镜质量管理人和质检员【yuán】应取【qǔ】得劳动社保部角膜【mó】接触镜高【gāo】(中【zhōng】)级【jí】职业资格证书。  上海第三类医疗器械经营,目前仍【réng】按原来【lái】的申办要求办理上海经营许【xǔ】可【kě】证,即《医【yī】疗【liáo】器械经营企【qǐ】业【yè】许可证...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他有一定的要求,那么【me】请看深圳在【zài】下面为大【dà】家【jiā】作做的介【jiè】绍【shào】。。  医疗设【shè】备分为三类,其【qí】中【zhōng】一【yī】类不需要【yào】直接营业执照。申请医疗器械【xiè】营业执照还【hái】应符合【hé】下列【liè】要求:  1、有一个质量管理组【zǔ】织或全职质量管理【lǐ】人员【yuán】,与操作规【guī】模、兼容。质量【liàng】管理人【rén】员应具有国家认可的相关专【zhuān】业资格或职称;  2、有一个【gè】相对独立的业【yè】务【wù】地点,要与业务规模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...常的严格的【de】,所以在开展先关的业务的时候【hòu】,绝对要及【jí】时的办理医疗【liáo】器【qì】械【xiè】经【jīng】营许可证才可以的,不然就是属于非【fēi】法经营是会受到【dào】严肃的处罚的,另外医疗【liáo】器械经营许可【kě】证的办理【lǐ】不是【shì】一【yī】件【jiàn】简单的【de】事【shì】情,所以在办理之前绝【jué】对要多了解有关的学问【wèn】才可以。  深【shēn】圳注册【cè】公司【sī】我们公司扶持创【chuàng】业专【zhuān】业为各创业【yè】者及中小企业提供免费深【shēn】圳公司注册、代办【bàn】公司、注册深【shēn】圳【zhèn】公司、注册外【wài】资公【gōng】司、注册前【qián】海公司等一站式工商注册服务。带你了【le】解深...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要,国内想要经营合法的医疗【liáo】器械机构,需办理《医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证》,那么应该如【rú】何办理【lǐ】呢?  申办医【yī】疗器【qì】械经营【yíng】许可证【zhèng】条件  1、企业法【fǎ】定【dìng】代【dài】表人、企【qǐ】业【yè】负责人、质量管理人员应无《医疗【liáo】器械监督管理条例》第40条【tiáo】规定的【de】情形;  2、企【qǐ】业【yè】内应具备与经【jīng】营规模和【hé】经营范围及【jí】相关人员  3、具有依法经过资【zī】格认定的专业技术人员、独...

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