免费核名,十五分钟反馈信息!

医疗器械生产许可证办理流程

您当前的位置:

医疗器械生产许可证办理流程

医疗器械生产许可证办理流程选【鑫励【lì】】上海鑫【xīn】励【lì】注册公司专【zhuān】注为中小微企业服务,主要是上海公司注册、香港、英【yīng】国、美国、开曼【màn】等地【dì】区【qū】的【de】公司注册以及财务【wù】代【dài】理【lǐ】、税务咨【zī】询等【děng】会【huì】计服务的专业工商代理注【zhù】册公司.  专业提供医疗器械生产许可证办理流程医疗器械生产许可证以及医疗器械许可证相关的公司【sī】注册变更【gèng】资质办理税务统筹服【fú】务,联【lián】系电话400-018-0990

  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    .../article-7-820-1.html">上【shàng】海注册【cè】公司食品经营许可证详【xiáng】情!从最近【jìn】10年开始,中国社会上食【shí】品问题的日【rì】益增加,从地沟油、死猪肉【ròu】、催长素,这些...上一【yī】篇:上海【hǎi】注册公司食【shí】品流通许【xǔ】可证办【bàn】理! 下一篇:工【gōng】业产品生产许可证...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...资料纸质版一【yī】式一份【fèn】。  (二)办理【lǐ】程序  1.企【qǐ】业至省局受【shòu】理大【dà】厅窗【chuāng】口提出【chū】换发申请。  2.换发【fā】申【shēn】请【qǐng】件【jiàn】受理后【hòu】,企业需按《医疗器械生产许可变更申请表》要求,登录“江苏省医疗器械信息采集【jí】系【xì】统企【qǐ】业端”(从省局【jú】网【wǎng】站首页“业【yè】务【wù】平【píng】台中心”窗口注册),按“开办”要【yào】求填报新版医疗器械生产【chǎn】许【xǔ】可证相关信息。生产范围按《医疗器械分类【lèi】目录》(2002版)及其增补目【mù】录二级...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼儿配方乳粉、特殊医学【xué】用途食【shí】品、保健【jiàn】食品等重点食品原【yuán】则上由省【shěng】级食【shí】药监部【bù】门组织【zhī】生产【chǎn】许可审查外【wài】,其【qí】余食品【pǐn】的生产许【xǔ】可审批权限【xiàn】可以下放【fàng】到市、县级食品生产监管部门。各级食品药品监督管理部门建立并完善食【shí】品生产许可档案,详【xiáng】细记录食品生产【chǎn】者许可信息及生产【chǎn】的全部食【shí】品【pǐn】品种、日【rì】常监【jiān】督【dū】管【guǎn】理机构【gòu】、日【rì】常监督管理【lǐ】人员等内容。  需要注意的是,食品生产许可【kě】证编号一经确定便【biàn】不再改变,以后申请...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请【qǐng】人【rén】应当向具有许可管辖【xiá】权的许可机关申请【qǐng】食品【pǐn】经营许可。3.申请食品经营许可,应当先行取得营【yíng】业【yè】执照【zhào】等合法【fǎ】主体资【zī】格【gé】证明。4.已经【jīng】取得的《食品【pǐn】流通【tōng】许可证》、《餐【cān】饮服务许【xǔ】可【kě】证》、《食品卫生许可证》(保【bǎo】健食品销售)在【zài】有效期内继续有效【xiào】,期间需要变更或到【dào】期延续的按【àn】相关规定办理。8.申请【qǐng】食品【pǐn】经营【yíng】许可应提交的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...管、公安消防、环【huán】境【jìng】保护、气【qì】象、质检等部门的验收;    4、具有成品油检验、计量、储蓄、消防、安【ān】全生产等【děng】专业技术人员【yuán】。    三、办理程【chéng】序向县级商务部门提【tí】交申请材料→审查→出具【jù】批复【fù】→立卷归档(再向市【shì】级商务部门【mén】申请→最后向省商务厅【tīng】申【shēn】请【qǐng】...

  • 出版物经营许可证

    ...营图书销售、音像制【zhì】品及印刷出版物是需【xū】要办理出版物经营许可的,同【tóng】时对于批【pī】发型出版物许可【kě】和零【líng】售【shòu】类的许可证【zhèng】办理所需材料也做了简单的【de】说明。今天,小【xiǎo】编就以宝山【shān】区【qū】办【bàn】理【lǐ】出版物许可(零售【shòu】)为例,详【xiáng】细介【jiè】绍注册公司的注意【yì】事项【xiàng】,成立企业的条件及申报材料要求等。  我【wǒ】们知道【dào】,今年【nián】国务院已经出版物的【de】审批限制改为后【hòu】置【zhì】审批,这就意【yì】味着【zhe】我们可【kě】以先注册【cè】公司,在办理许可,这样【yàng】就可【kě】以【yǐ】依法经营了。除此以外,上【shàng】海宝【bǎo】山区新...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...少很多关于【yú】外资企业【yè】注册流程的【de】文章【zhāng】,可能【néng】大部分【fèn】都已经是过时【shí】或者失【shī】效【xiào】的了,造成【chéng】大家在办理外资企【qǐ】业注册的过程中还是走了不少的冤枉路。小编为大家提供最【zuì】准确【què】、最【zuì】新的外资企业的详细【xì】流程及相关资讯。...流通许可【kě】证2、医疗器械经营许【xǔ】可证3、危险品经【jīng】营许可证4、公共卫生许可证5、道【dào】路运输【shū】许可证【zhèng】涉【shè】及到以上项目的需要向主【zhǔ】管【guǎn】审【shěn】批机关审批许可证...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食【shí】品卫生许可证【zhèng】办理办理要求关键词:食品卫生许可证【zhèng】办理导读【dú】:据《食【shí】品安【ān】全法》和【hé】国家工【gōng】商总局【jú】的有关规【guī】定,工商部门负责《食品流【liú】通许可证》的发放,凡从事食【shí】品流通经营活动,都【dōu】应【yīng】到工【gōng】商部门【mén】申领《食【shí】品流通许可证【zhèng】》,不需再到卫生部【bù】门办理【lǐ】《食【shí】品卫生许【xǔ】可证》。办理《食品流通【tōng】许可证》,指引如【rú】下【xià】:一、办理食品流通许可证应【yīng】当提交的材料...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...、不  良事件报告及不合格品【pǐn】处理等重点环节制【zhì】定相【xiàng】关【guān】的程序文件。  3、收集并【bìng】保存与企业【yè】经【jīng】营有关的法【fǎ】律、法规、规【guī】章【zhāng】  4、收集并保存与所经营【yíng】产品相关的各级技术标准【zhǔn】。  5、企业【yè】对首次供货单位必【bì】须【xū】确认其法定资格,核查《医疗器械生【shēng】产企业【yè】许可证》、《医疗器械产【chǎn】品注册证》、产品合格证【zhèng】等相关证明【míng】文件。  6、企业【yè】应确认【rèn】首...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业人员、设施及相关【guān】制度并且有公司网站;  3、有两名以【yǐ】上熟【shú】悉药品、医【yī】疗器械【xiè】管理【lǐ】法律、法规和药品、医疗器械【xiè】专业知识,或者依【yī】法经资格认定【dìng】的药学、医疗器械【xiè】技术人员【yuán】。  互联网药品信【xìn】息服务许可【kě】证办理需要【yào】的资【zī】料:  1、企业营业执照复印【yìn】件【jiàn】(新办企业提供【gòng】工商行政管理【lǐ】部【bù】门出具的名【míng】称预【yù】核【hé】准通知书及相关材【cái】料);  2、网站域名【míng】注册的【de】相关...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...保、卫生、消防【fáng】、印【yìn】刷、物【wù】流运输许可证、园林绿化【huà】资【zī】质【zhì】及政府各【gè】类许可证。  七、内、外资企业的年检【jiǎn】(1)正常年检(2)过期年检(3)专业性强的【de】项目特别年检。  八、资本验资、审计、资产评【píng】估。  十、香【xiāng】港公司、BVI公【gōng】司、海外公司注册。  十一、各类大额工商罚款疑难问题【tí】解决【jué】。  以上就【jiù】是关于【yú】国际【jì】贸易许【xǔ】可证办理的详【xiáng】细...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...协议【yì】。  上海外资生产类公司注册流程一般为【wéi】 确定公司名称→办理环【huán】境评估报告【gào】→办理批【pī】准证书→办理工商营【yíng】业执照【zhào】→办理组织机构【gòu】代码证→办理税务登记证→办理【lǐ】统计【jì】证→办理财【cái】政【zhèng】登记【jì】证→办理外汇登记证。  基本流【liú】程如【rú】上,如果【guǒ】大家对于注【zhù】册外【wài】资公司【sī】方面还是【shì】不太了【le】解的,可百度搜索“本站”的官网进行了【le】解,或者有其他方面【miàn】的疑问可点击‘米问答’板块提【tí】出疑问【wèn】,我【wǒ】...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...  4、仓储面积,经营场所房产【chǎn】证【zhèng】或租赁合同;  5、产销双方【fāng】法定协议书或授【shòu】权书;  6、生产厂【chǎng】家的酒类生产许可【kě】证,卫生许可证,工商【shāng】营【yíng】业执照;  7、代【dài】理【lǐ】企业产品的质量标准;  8、产品的质量,卫生【shēng】检【jiǎn】验合格【gé】报告(国产酒)或【huò】商检部门的检验合格报告(进【jìn】口酒);办理酒【jiǔ】类【lèi】批发许【xǔ】可证的【de】流程及【jí】材料  9,有两名以上掌...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...延【yán】续。生产许【xǔ】可证有效【xiào】期届满需要【yào】继续生产的,企业应当在生产许可证有【yǒu】效期届满前6个月提出延续【xù】申请,试行简化审批【pī】程序的产品【pǐn】生产企业应当在生产许可证有效期届满【mǎn】30日前【qián】提出延续申请。当企业申【shēn】请1类【lèi】以上产品生产【chǎn】许【xǔ】可证延【yán】续【xù】时,质监部门受【shòu】理后【hòu】一并核查,按“一企【qǐ】一【yī】证”,收回【huí】原证书,换发新证书。证书有效期取原证【zhèng】书最短有效期。  提出延续【xù】申【shēn】请,但不符合生产许可【kě】证延【yán】续有效【xiào】期【qī】要求的,按【àn】新发证程序【xù】办理。...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇式手术台床)、金【jīn】属【shǔ】门窗、铝合金门窗、不锈钢【gāng】厨具、办公【gōng】设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医【yī】疗器械【xiè】的【de】销售,医疗器【qì】械生产,医疗器械技术的开发【fā】;销售【shòu】xxx产品。例:五金,日用品,工【gōng】艺品的销售。   5、医疗器械临床【chuáng】试验服务,医疗器械法规咨询【xún】、医【yī】疗器械注册咨【zī】询、医疗器械认【rèn】证咨询、医【yī】疗器械【xiè】生【shēng】产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲【zhōu】CE认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...以的,而【ér】且还要现场勘查,符合【hé】条件才可以,要【yào】够【gòu】多少平方【fāng】这【zhè】个地址【zhǐ】的房【fáng】产【chǎn】性质还要符合要求。  2.对于人员的话,也是有要求的,比如【rú】说在【zài】上海公司【sī】注册的时【shí】候,需要有健【jiàn】康【kāng】证,而且还需要有相关的【de】经验,学历,要【yào】看是哪一类的医疗器械,一【yī】般都是要大专以上的【de】学历【lì】才可以【yǐ】,而【ér】且有这方面的工作经【jīng】营两年左【zuǒ】右才是可以的。  3.管理制度也是【shì】要制定好的,按照注册【cè】所在地【dì】的要【yào】求【qiú】,制定好一个完...

  • 出版物经营许可证

    ...www.szkean.com/uploadfile/2018/0921/20180921024619536.jpeg" />  出版物经营许【xǔ】可证办理流【liú】程:  1、到新闻【wén】出【chū】版局提交申请报告  2、相关部门审核【hé】后,将按照规定【dìng】进行【háng】办证  3、审批合【hé】格后便可【kě】以领取证件。  注:没有公司【sī】的需【xū】要先注册一家公司。...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有【yǒu】着【zhe】自己的实际经营地址【zhǐ】,这个【gè】地址必须是商用办公地址,要90平米以上办公【gōng】面积【jī】。  2.要有一【yī】个有学【xué】历,而且受到国家认可的相关专【zhuān】业的【de】学历,也可以是相关的职称。  3.设备以及【jí】储存【cún】设施【shī】都应该具有相【xiàng】应【yīng】医疗器械的要求,要符合其的特【tè】性而定【dìng】。  4.有一个完【wán】整【zhěng】的制度,不仅应该【gāi】具有一个合格【gé】的管【guǎn】理【lǐ】员,而且制度也【yě】需要完善,在采购、验收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公民(自然人),而不是【shì】企业。2014年施行的《医疗器械监督管理条【tiáo】例【lì】》和【hé】《医疗器械经营监督管【guǎn】理【lǐ】办法》明确规【guī】定:从【cóng】事【shì】第二【èr】类、第【dì】三类医疗器械经营的,由经营企【qǐ】业向所在地设区的市级食【shí】品药品监督【dū】管理【lǐ】部门备案或申请经【jīng】营许可。因此【cǐ】,新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当【dāng】是依法在【zài】工商部门登记【jì】的企业。原个体工商户【hù】的【de】医疗器【qì】械经营【yíng】企业【yè】许可【kě】证【zhèng】申请变【biàn】更或到期延续时,可以按【àn】照2014年修订的《个【gè】体工商【shāng】户条例【lì】》第【dì】二【èr】十...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...还是在经济【jì】园区【qū】注册上海医【yī】疗器械公司【sī】好呢?哪【nǎ】个办理【lǐ】上海医疗器【qì】械经【jīng】营许【xǔ】可证更快、更简单一【yī】点。  告诉【sù】你,一般小规模的医疗器械公司都是【shì】快流转型公司,自己【jǐ】并不需【xū】要库房、场【chǎng】地,但【dàn】在注册上海【hǎi】医疗器械【xiè】公司,办理医疗器械经营许可证【zhèng】的时候,药监局【jú】一定要核查办理公司【sī】场【chǎng】地,没【méi】有场地【dì】是注册【cè】不下【xià】来的【de】,这对【duì】于客户来说【shuō】就比较矛盾【dùn】了,租商用的场地是一笔不小的开销,由此应运而生我们这样的代理公司,在郊区【qū】提供注册场...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化教【jiāo】育信【xìn】息咨询、文化艺术【shù】交流【liú】策【cè】划咨询【xún】、医疗健康保健咨询、家【jiā】政服务、包装服务、投【tóu】资与资产【chǎn】管【guǎn】理、社【shè】会经济【jì】咨询、办公服务、企业【yè】营销策划及管理【lǐ】咨询、商务信【xìn】息咨询、会务【wù】代理、会展【zhǎn】咨询、展览展示代理、室内装潢设计咨询、房地产【chǎn】信息咨询【xún】、房【fáng】屋经【jīng】纪、房地产【chǎn】营【yíng】销策【cè】划、物业管理咨询【xún】、度假信息咨【zī】询、法【fǎ】律【lǜ】信息咨询、医药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息【xī】咨询(不含金融、证券【quàn】、期【qī】货)、设计、制作、代理、发布国内各类【lèi】广告业务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提供下列资料  1、申【shēn】办主体【tǐ】填写的【de】核【hé】发《医疗器械经【jīng】营企业许可证【zhèng】》申【shēn】请表  2、核【hé】发【fā】《医【yī】疗器械经营【yíng】企业许可证》验收申请报告;  3、对【duì】照"核发【fā】《医疗器械经营企业许可证》验收细则"自查报告;  4、企【qǐ】业【yè】经【jīng】营医疗器械管理制度;  5、专职技术人【rén】员【yuán】、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财【cái】税【shuì】为您解答:注册【cè】医疗【liáo】器械公司【sī】的【de】程序是:1、先按当地食【shí】品药品【pǐn】监督管理局【jú】官方【fāng】网【wǎng】站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面【miàn】积,到当地【dì】找合适的办公室及仓库租下,并把租赁合【hé】同【tóng】拿到当地的出租屋【wū】管理中【zhōng】心办理备案【àn】,取得临【lín】时经营【yíng】的证明。2、持已备案【àn】的经营【yíng】场【chǎng】所的租赁合同、临时经营证明及投资股【gǔ】东的【de】身份证【zhèng】明等资料,到当地工【gōng】商局申请开办公司,办理公司的营业执照。3、取得【dé】公司营【yíng】业执照后,按当地食【shí】品药品监【jiān】督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件报告及不合格品处理等重点环【huán】节制定相关的程【chéng】序文件。  3、收集并保存与企业经营【yíng】有【yǒu】关【guān】的法律、法规、规章  4、收集并保【bǎo】存与【yǔ】所【suǒ】经【jīng】营产品相关的各级技术标准。  5、企业【yè】对首【shǒu】次供【gòng】货【huò】单位必须确【què】认其法定资【zī】格,核【hé】查《医疗器械生【shēng】产企业许可证》、《医疗器械产品注册证【zhèng】》、产品合格证等【děng】相关【guān】证明文【wén】件。  6、企业应确...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签【qiān】订第三方物【wù】流仓储协【xié】议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋【wū】产权或使用权证【zhèng】明文件【jiàn】、地【dì】理位置图、标【biāo】明面【miàn】积【jī】的平面图、室内摆放平面图。  三【sān】、人员:  1、法定代表人需要提供身份证【zhèng】原件、学【xué】历证书(高中及以【yǐ】上毕业证)。  2、一【yī】名企【qǐ】业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医【yī】疗器械【xiè】相关专【zhuān】业:指【zhǐ】机械、工程、电子、医学、药学、护理【lǐ】学【xué】、生物、化学、检验...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...提【tí】供医疗器械产【chǎn】品的【de】行【háng】为。  2、医疗器械批【pī】发,是指将医【yī】疗器械【xiè】销售给具有资【zī】质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。  3、医【yī】疗器械零售【shòu】,是指将医疗【liáo】器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。  按照【zhào】医疗器械风险【xiǎn】程度,医【yī】疗器械【xiè】经营实施【shī】分类管【guǎn】理【lǐ】  第一【yī】类【lèi】是风险程度【dù】低,实【shí】行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器【qì】械。

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业制定的质量【liàng】管理制【zhì】度和【hé】工作程序。经考核合格后持证上【shàng】岗。经【jīng】营【yíng】软性角膜接触镜【jìng】质量管理人【rén】和质检员【yuán】应取得劳动【dòng】社保部角膜接触镜【jìng】高(中【zhōng】)级职【zhí】业资格证书。  上海第三类【lèi】医【yī】疗器械经营,目前仍按原来的【de】申办【bàn】要求办理上海经营许可证,即《医疗器械经【jīng】营【yíng】企业许可证管【guǎn】理办法》及各地的实【shí】施【shī】细则【zé】。  在新《条例》中,此前不需办理许可证的体温计【jì】、血压计等19种【zhǒng】第二类医疗【liáo】器械产品,自9-21...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...统。  5、具有与其运营的医【yī】疗设备【bèi】产品兼容【róng】的技术培训和售后服务功能,或同意提供第三方的技术支持【chí】。  既然是【shì】注册医疗器【qì】械公司,那当然【rán】是要求具【jù】备相应的条【tiáo】件,就以上五点具备后基本【běn】能符合医疗器械【xiè】公司【sī】注册的【de】要求了。  更多相【xiàng】关【guān】文章【zhāng】推荐:  >>>《典当行公司【sī】注册代理可经营业务范围》  >>>《找【zhǎo】公【gōng】司...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新【xīn】政策【cè】不【bú】断的在更新,为创业者提供了很【hěn】方便的流程,我们公司旨【zhǐ】在为您提【tí】供【gòng】最【zuì】全【quán】,最【zuì】新的深圳工商财税【shuì】办理流程【chéng】与最【zuì】新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器【qì】械分为:一类,二类,三【sān】类这三种,经【jīng】营一类的产品是【shì】不需【xū】要办理医疗器械经营许可证的【de】,不过二类与三类是必须要取【qǔ】得医疗器械经营许可证的【de】。那么怎【zěn】么办理医【yī】疗器械经营许可证你了解吗?  医【yī】疗器械经营【yíng】许可证办理起【qǐ】来还是【shì】存在绝【jué】对难【nán】度的【de】,需要达【dá】到很多方面的【de】条...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进【jìn】行技【jì】术培训、售【shòu】后服务的能力,建立健全必【bì】备【bèi】的质量管理制度  5、应根据国家及地方【fāng】有关规【guī】定【dìng】,并【bìng】严【yán】格执行  6、了解医疗器械【xiè】的【de】标准及医疗器械监督管【guǎn】理的法规及专项规定  7、按照《广东省开【kāi】办医疗器械经营企业【yè】验收实施标【biāo】准》验收合【hé】格  申办医疗器【qì】械【xiè】经营许可证提【tí】交材料  1、《医疗器械经【jīng】营企业许可...

© 2009-2020 上海协富商务咨询有限公司  网站地图  推荐专题

地址:上海【hǎi】市浦东新【xīn】区浦东南路1085号【hào】华申大厦1603室 1202室【shì】

免费【fèi】电话:400-018-0990   徐经理【lǐ】