... ◆ II、III类【lèi】医【yī】疗器【qì】械注册◆ 医疗器械经营企业许【xǔ】可证【zhèng】◆ 医疗器械生产企业许【xǔ】可证◆ 体外诊【zhěn】断【duàn】试剂注册【cè】◆ 企业常年顾问 三、进口医疗器械注册【cè】 ◆ 进口医疗器械备案\注册◆ 进口体【tǐ】外诊断试剂注册 四、医疗器械质量体【tǐ】系认证 ◆ ISO13485/YY/T0287质量管理【lǐ】体系咨询【xún】◆ 医疗器械生产质量【liàng】管【guǎn】理【lǐ】...
...须确认其法定资【zī】格，核查《医疗【liáo】器械生产企业许可证》、《医疗【liáo】器【qì】械产品注册证【zhèng】》、产品合【hé】格证等相【xiàng】关证明文件。 6、企业应【yīng】确认首次供货【huò】单位履行合同的能力【lì】，索取【qǔ】产品质量标准，签订质量保证协议，并保存好相关证明文件，建立档案【àn】管理【lǐ】。 7、质量验证人员要依【yī】据有关标准及【jí】合同对医疗器【qì】械质量进行【háng】逐批验证，并有记录【lù】。 8、保【bǎo】管【guǎn】员熟【shú】悉【xī】医疗器【qì】械质量【liàng】性能【néng】及储存条件，凭验...
...悉药品、医疗器械管理法律、法【fǎ】规【guī】和药品、医疗器械专业知识，或者依法【fǎ】经资格【gé】认【rèn】定的药学、医疗器械技术人员。 互联【lián】网药品信【xìn】息服务许可证【zhèng】办理需要...进行备【bèi】份【fèn】和【hé】查阅【yuè】的相关管理制度及执行情况【kuàng】说【shuō】明； 5、食品药品监督管理【lǐ】部门在【zài】线浏览网站【zhàn】上所有栏目、内容的方法【fǎ】及【jí】操作说明； 6、药品【pǐn】及【jí】医【yī】疗器械相【xiàng】关专【zhuān】业技术人员学历证【zhèng】明或者其专业技【jì】术资格证书复【fù】印件、网站负责人【rén】身份证【zhèng】...
...创【chuàng】业者【zhě】们，所以资金肯【kěn】定是不太多【duō】的，是想【xiǎng】着能够有【yǒu】更多的资金投入到【dào】经营发展【zhǎn】当【dāng】中，那么上【shàng】海公司注册条件很多吗，下面就随本网站小编一起来了解下吧！ 上海【hǎi】公【gōng】司注册【cè】条件： 1.很多企【qǐ】业都需要办理【lǐ】相关的资质的，行【háng】政许可证，比如是食品【pǐn】经营许可证、道路运输许可证、医疗器械许可【kě】证【zhèng】等，如果是需要经【jīng】营的话，这些【xiē】资质是必须要都有的，如果被查到将会面【miàn】临很【hěn】多的罚款【kuǎn】，而且比如【rú】说【shuō】办理食品经营【yíng】...
... 1、二【èr】、三类医疗器械【xiè】（具体详见医疗器【qì】械经营企【qǐ】业许可证）、机械设备、仪器仪表、不【bú】锈钢制品、五金交【jiāo】电、橡【xiàng】塑制【zhì】品【pǐn】、建材、日【rì】用百货、办【bàn】公用【yòng】品、工艺【yì】品的销售，在电子科【kē】技专业【yè】领域内【nèi】从事【shì】技术开【kāi】发、技术咨询、技【jì】术【shù】转让、技术【shù】服务，从事货物及技术【shù】的进出口业务。 2、医用超声仪器及【jí】有关设备，医用激【jī】光仪器设备，医用X射线设【shè】备，手术【shù】室、急救【jiù】室、诊疗室设【shè】备及器具，口腔科材料，医【yī】用X射线【xiàn】附【fù】属设备...
...够多少平方【fāng】这个地址的房产【chǎn】性质还要符【fú】合【hé】要【yào】求。 2.对于人【rén】员的话，也是有要【yào】求的，比如说在上海公司注册【cè】的【de】时候，需要有健康【kāng】证，而且还需要有相关的经验【yàn】，学历【lì】，要看是哪一类的医疗器械，一般【bān】都是【shì】要大专以上的【de】学历才可以，而【ér】且有这方面【miàn】的工作经营两【liǎng】年左右才是可【kě】以的。 3.管理制度也是要制【zhì】定好的，按照注册所在地的要求，制定好一个完【wán】美的【de】管理【lǐ】制度【dù】，符合要【yào】求相关部门才会【huì】为你【nǐ】核【hé】发【fā】...
...业者们，所以资金肯定是不太多的，是想着能够【gòu】有更【gèng】多【duō】的【de】资金投【tóu】入到经营发展当中，那么【me】上海公司【sī】注册条件【jiàn】很多吗，下面就随小编一【yī】起来了解下【xià】吧！ 上海公【gōng】司注册条件： 1.很多企业都【dōu】需要办【bàn】理相【xiàng】关的资质的，行【háng】政【zhèng】许可证【zhèng】，比如是食品【pǐn】经营【yíng】许可证、道路【lù】运输许可证、医疗器【qì】械许可证等，如【rú】果是需要经营的话，这些资质是必须要【yào】都有的【de】，如果【guǒ】被查到将会【huì】面临很多的罚款，而且比如说【shuō】办理食品经【jīng】营...
...己【jǐ】想【xiǎng】要经营的业务了【le】，这样就【jiù】会非【fēi】常的麻烦，超过经营范【fàn】围开票的话，税点【diǎn】是非常高的【de】，还【hái】有就是【shì】你去【qù】变【biàn】更经营范围的话，也会影响你的很多【duō】时间【jiān】，因【yīn】为现在变更的话政策也严格了，比以前的话，也更麻烦了【le】，时间也会长了【le】。 说【shuō】到【dào】这里小编的介绍【shào】基本上就结【jié】束了，在上海【hǎi】注册公司【sī】的时候【hòu】，要注意经营范围涉及到资质的问【wèn】题，食品经营许可证、医疗器械许【xǔ】可证【zhèng】等情况，都需要另外办理【lǐ】资【zī】质，这点【diǎn】你要知道！
...企业注册的时候，看【kàn】你是哪些【xiē】行业【yè】，是否会涉及到相应的资质，比如食品类公【gōng】司的【de】话，就需要办理相关的资质了，食品经营【yíng】许可证，如果【guǒ】是医疗企业公【gōng】司【sī】的话，就是需要办理【lǐ】医疗【liáo】器械许可【kě】证，你【nǐ】办了【le】这些相关【guān】的资质，你才能够【gòu】正常【cháng】的经营你的【de】公司【sī】。 这里小编【biān】的介【jiè】绍【shào】就结束了，在上海企业注册【cè】过程中，可【kě】能会涉及很多的问题，导致不能【néng】给很【hěn】顺利拿【ná】到营业执【zhí】照，这个时候【hòu】，关于工商方面【miàn】的问题，我们有【yǒu】着专业的外勤团队，来为...
...礼，然后【hòu】定【dìng】个日子结婚。 3.材料审核【hé】没问【wèn】题的话，工商【shāng】部门就会核发营业执照，然后刻【kè】章【zhāng】。结婚到这一步就【jiù】是去领结婚【hūn】证【zhèng】了【le】，到【dào】民政局领取结婚证。 4.如果公【gōng】司属于一些特殊行业，还需要【yào】办理相【xiàng】关【guān】的资质【zhì】，比如【rú】食品流【liú】通许可证，道路运输许可【kě】证、医疗器械【xiè】许可证等，需要经营【yíng】这方面【miàn】业务的话，都【dōu】需要办理这些资质。结婚到【dào】这一步就【jiù】是，女方家提条件了，要房要【yào】车，要【yào】多大平方【fāng】的，要什么车【chē】...
...费水平可【kě】是非常高的，不【bú】管从哪【nǎ】方面【miàn】来讲【jiǎng】，从【cóng】生【shēng】活、出行都是非常的贵，这最重要【yào】的原因【yīn】就是在兰州【zhōu】的生产行业发展【zhǎn】行业都很少，就比【bǐ】如说一瓶【píng】饮【yǐn】料，还要【yào】从大老远的地方运输过来，所【suǒ】以成本就会增加，价【jià】格【gé】自然就会上升，这就【jiù】促进了运输...且这些【xiē】特殊行【háng】业的话【huà】，就要【yào】去办理相关【guān】许可证了，比如说食品公司就要【yào】办理食品流通许【xǔ】可【kě】证，医疗【liáo】器械公司就要办理医疗器【qì】械许可证，注册运输公司也需要去办【bàn】理道路运【yùn】输许可证，才【cái】能开始公司的正常【cháng】经营。...
...税人还是小规模【mó】纳税人，这两【liǎng】个税【shuì】种是有【yǒu】区别的，选择的【de】话，看企业【yè】自身的情况【kuàng】来定。 3.这些做完以后，一些特殊行业，需要相关部门审【shěn】核，核发【fā】相关资【zī】质的，比【bǐ】如【rú】说食品【pǐn】流通【tōng】许可证、道【dào】路运输许可证【zhèng】、医疗器械【xiè】许可证等这【zhè】些资质，一些【xiē】企【qǐ】业需要这【zhè】些资质【zhì】的时候【hòu】还需要去办理【lǐ】，才【cái】能够正常的开始【shǐ】运营【yíng】，这个时候，你就等于是开业了。 这三点创业者【zhě】们都晓得了，在上海公司注册流程方【fāng】面【miàn】，小编...
...> 1.要有着自己的实际经营地址，这个地址必须是商用办公地【dì】址，要90平米以上办公【gōng】面积。 2.要有一个有学历，而且受到国家【jiā】认可的相【xiàng】关专【zhuān】业的学历【lì】，也【yě】可以是相关的职称。 3.设【shè】备以及储【chǔ】存设施都应该具【jù】有相应医【yī】疗【liáo】器械【xiè】的要求，要【yào】符合其的【de】特性而定。 4.有一个完【wán】整的制度，不【bú】仅应该具有一【yī】个合【hé】格的管【guǎn】理员，而【ér】且制【zhì】度也需要完善【shàn】，在采【cǎi】购、验收以及【jí】仓...
...编就为大【dà】家介绍一下，相信能【néng】够帮助到创业者们。 上海注册【cè】公司经营范【fàn】围【wéi】： 1.经营范【fàn】围有特【tè】殊许可类的，需【xū】要经过相关部门【mén】审【shěn】批的，还需要【yào】经【jīng】过【guò】相关部门的【de】审核，才能开展经营【yíng】活动，比【bǐ】如说食品销【xiāo】售【shòu】就需【xū】要食品经营许可，经营医疗器【qì】械就需要【yào】医疗器械许可证等等，很【hěn】多项【xiàng】，所以得话，这点【diǎn】要【yào】注意。 2.很多企业经营着很多的业务，所以上海【hǎi】注册公司的时候【hòu】，把公...
...第二类医疗【liáo】器械“血压计”和“家用血糖仪”。该商店持有【yǒu】个人工商户营【yíng】业执【zhí】照，营业执照载明的经营范围不包括医疗器械，该店未取得【dé】医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营许可证和医疗【liáo】器械经营备案【àn】凭证【zhèng】。执法...于法律、行【háng】政法规【guī】禁止【zhǐ】进入的行【háng】业的【de】，登记机【jī】关应当依【yī】法予以登记。” 就目前【qián】规定而言，《医【yī】疗【liáo】器械监督【dū】管理条例》属【shǔ】于行政法规，“个体工【gōng】商户申请登记【jì】第【dì】二类【lèi】医疗器械的经营范围”属【shǔ】于法律、行政法规禁止进【jìn】入行【háng】业的情形，工商行政...
...为大家详细分【fèn】析一下。 1.前置审批 前置【zhì】审批就是【shì】先把经营项目写到经营范围【wéi】里面，然后到相关部门办理行政许可证，比【bǐ】如说，医疗器械许可证【zhèng】、卫生许可证、食品流通许可【kě】证【zhèng】等，这些许可证在【zài】上【shàng】海注册公【gōng】司经营【yíng】范围可【kě】以先填【tián】上去，然后再【zài】去申请许可证，所【suǒ】以，如果您需要这些方【fāng】面的【de】公司经【jīng】营范围的话，请先咨询小编【biān】，小编为您【nín】查询【xún】清楚以【yǐ】后【hòu】，再为您介【jiè】绍到底该如何【hé】做。
...有就【jiù】是要把以后会涉及到的经营范围【wéi】也写【xiě】上【shàng】，否则的话以【yǐ】后变更经营范围的话也【yě】是【shì】一件非常【cháng】麻烦的事。 2.很【hěn】多的经营范【fàn】围都【dōu】涉【shè】及到资质以【yǐ】及【jí】许可证的问【wèn】题【tí】，这个时候【hòu】，就需要办理相关的【de】许【xǔ】可证才能经营，有的资【zī】质需【xū】要提供【gòng】相【xiàng】应的条件【jiàn】，比【bǐ】如食品流通许可证、医疗器械【xiè】许可证就需要有一间实际【jì】的地址，这个【gè】地址还必须要符合要求，相关【guān】部门还会勘察现【xiàn】场，根据条件是否符【fú】合，然后再审【shěn】批【pī】，上海注册公司还有一点就是酒类批...
... 在上【shàng】海注册医疗器械公司，办理二类医疗器械经营【yíng】备案凭证，上海医疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】找企业登记代【dài】理吧，全方位【wèi】服务医疗器械企业【yè】，每年【nián】在上海成功注【zhù】册医【yī】疗器械公司100多家，是上海最具规模，最【zuì】具实力的上【shàng】海注册医疗器械公司代【dài】理商。 医疗器械市场对【duì】我国来说是潜力十【shí】足的，由【yóu】于我国【guó】本【běn】身医疗器械的基【jī】础相对【duì】薄弱，市场上大【dà】多数的医疗器械都仰仗【zhàng】从国外进口。从【cóng】国【guó】外进口【kǒu】医【yī】疗器械的【de】成本非常高，对于【yú】普...
...律信息【xī】咨【zī】询、医药信息咨询、医【yī】疗器【qì】械信息咨询、投资信息【xī】咨询（不含金融、证券、期货）...无利可【kě】图，无利可图的事情你觉得他们会花【huā】费大量的时间和精力去详细的进【jìn】行【háng】商【shāng】...可能就全部省略了，因此上申请人商标权益【yì】就【jiù】不能得到完完全全的保护【hù】。 三、借低价揽客【kè】户，后期加收【shōu】费用 有些代办机构为【wéi】了增加【jiā】营业【yè】额，打着低价的【de】价格【gé】牌【pái】吸引客户【hù】选择他【tā】们，但是【shì】后期【qī】却以审查【chá】费、公告费、授权费等各种各样的借口【kǒu】...
...公【gōng】司会计带法人到【dào】场进行税总【zǒng】核定【dìng】，方便快【kuài】捷。 上海市宝山区【qū】沪【hù】太路2999弄1号【hào】楼402座（国家【jiā】文化产业示【shì】范基【jī】地）地图七号线 上大路站 1号口旁边 上【shàng】海【hǎi】办理各类公司【sī】注册、公司企业变更【gèng】法人、经【jīng】营范围、地址等。 上海代理各类公司财务记账。 上【shàng】海办理【lǐ】各类【lèi】医疗器械许可证、危化品许可证、道路【lù】运输【shū】许可【kě】证等等【děng】 上海各【gè】...
...提供下【xià】列资料 1、申办主体填写【xiě】的【de】核发《医疗器械经营企业许可证》申【shēn】请表 2、核发《医疗器械经营企业许【xǔ】可证【zhèng】》验收【shōu】申请报【bào】告【gào】； 3、对【duì】照【zhào】"核【hé】发《医【yī】疗器械经营企业许可【kě】证》验收细则"自查报告； 4、企业【yè】经营医疗【liáo】器械管理制【zhì】度； 5、专职技术人员、质量管理...
...当地【dì】工商局申【shēn】请开【kāi】办公司，办理【lǐ】公司的营【yíng】业执照。3、取得公司营业执【zhí】照后，按当地食品药品【pǐn】监督管理【lǐ】局官方【fāng】网【wǎng】站上公【gōng】布【bù】的申请医疗器械经营许可【kě】证的要求【qiú】向食药监局申请【qǐng】医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证。4、取得医疗器械经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证，并把公司的组织机构【gòu】代【dài】码证、国税证、地税证都办出来【lái】后，可【kě】开【kāi】门营业，经营医疗器【qì】械了，一家医疗器械公司开办【bàn】完成。以【yǐ】上就是最新的注册公司相关内容的回答，一【yī】般【bān】来说，注册好公司之【zhī】后还会涉及代理【lǐ】记账业务【wù】，尤其是初【chū】创企...
...据有【yǒu】关标准及【jí】合同对医疗【liáo】器械质【zhì】量进行逐【zhú】批验证，并有记【jì】录【lù】。 8、保管员【yuán】熟悉医疗器械【xiè】质量性能及【jí】储存条件，凭验证人员签章的入库凭证验【yàn】收。对质量异常、标志模糊的医疗器械应【yīng】拒收。 9、医疗【liáo】器械的进货验收、出库销售【shòu】等应认【rèn】真【zhēn】记【jì】录。 （无菌、植入医疗器械须专册）。 下一【yī】篇:危化品许可证办理 上一【yī】篇...
...，根据客【kè】户的实际情况，及时给予客户合理的解决方案并落【luò】实【shí】。 合肥【féi】代办公【gōng】司办理许【xǔ】可【kě】证怎么收费?合肥办理【lǐ】许可证类别有：食品流通【tōng】许【xǔ】可证，危险化学品许【xǔ】可【kě】证，医疗器械许【xǔ】可证，道路运输许可【kě】证【zhèng】等等一些【xiē】特殊许可证办理一般价格3000至【zhì】6000不等。 这些【xiē】区间的原因是因为地【dì】区【qū】不同，许可证的类【lèi】别不同和许可证的使用【yòng】年限长短都是影响价【jià】格原【yuán】因。在这里不做【zuò】细分，如【rú】果想要【yào】详细了解，...
...年以【yǐ】上，本科以上学历（医疗【liáo】器械相关专业：指机【jī】械、工程、电子、医学【xué】、药学、护理学【xué】、生【shēng】物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自【zì】动化、药械【xiè】贸【mào】易、药【yào】械市场营销、药械信【xìn】息等），要提供学历【lì】证【zhèng】明【míng】及身【shēn】份证【zhèng】原件、社保扣款清单【dān】。 3、一名质量负【fù】责人，工作5年【nián】以上，本科以上学历（临床医学专【zhuān】业：指【zhǐ】临床【chuáng】医学（含医【yī】疗【liáo】专业）、中医学、中西【xī】医结【jié】合专业），要提供学历证明【míng】及身【shēn】份证原件、社保扣【kòu】款清单。
... 经营第二【èr】类医疗器械【xiè】实行备案管【guǎn】理(二类医疗【liáo】器【qì】械备案完再工商增【zēng】项); 经【jīng】营第三类医疗器【qì】械实行许可管理(医疗器械【xiè】许可证办【bàn】完【wán】再工商增项【xiàng】); 工商局有时候也会直接给医疗器械【xiè】经营范围。二【èr】类【lèi】备案和三类都在区食品药品【pǐn】监督管【guǎn】理局窗口交【jiāo】材料【liào】;其中【zhōng】二类备【bèi】案当场能拿，并由所【suǒ】属街道的食【shí】药所在3个月【yuè】内【nèi】现场抽【chōu】查;三类【lèi】交完材料后，药监局在30个工作日内进行【háng】现场核查，核【hé】查通...
...质检员应取得劳动社保部角【jiǎo】膜接触镜高（中）级职业资格证【zhèng】书。 上海第三类医疗器械经营，目【mù】前仍按原来的申【shēn】办【bàn】要【yào】求办【bàn】理上海【hǎi】经营许可证，即《医疗器械【xiè】经【jīng】营企业【yè】许可证【zhèng】管理办法》及【jí】各地【dì】的实施细则。 在新【xīn】《条例》中，此前不需办理许【xǔ】可证的【de】体温计、血压计等19种第二类医疗器【qì】械产品，自9-21起也需办【bàn】理备案。从事第二类医【yī】疗器械经营活【huó】动【dòng】，经营【yíng】场所、贮存条【tiáo】件和质【zhì】量管【guǎn】理制度等【děng】应符合...
...有国家认【rèn】可【kě】的相关专业资格或职称; 2、有一个【gè】相【xiàng】对【duì】独立的【de】业务地点，要与业务规模、兼【jiān】容; 3、适合业务和管理规模和范围的存储【chǔ】条件，包【bāo】括符合【hé】条件的医疗器械产【chǎn】品【pǐn】特征存...运营的医疗设备产品兼容的技术培训和售后【hòu】服务功能，或同意【yì】提供第【dì】三【sān】方【fāng】的【de】技术支持。 既【jì】然是【shì】注册医【yī】疗器械【xiè】公司，那当然是要求具备【bèi】相应【yīng】的条件，就以【yǐ】上五点【diǎn】具【jù】备后基本能符合医疗器【qì】械公司注...
...的【de】流程，我【wǒ】们公司旨在为【wéi】您提供最全，最新的【de】深圳工商财税办理流程与最【zuì】新政策，欢迎阅读。众所【suǒ】周知，医【yī】疗器械【xiè】分为【wéi】：一【yī】类，二类，三类这三种【zhǒng】，经营一类的【de】产品是不【bú】需要办【bàn】理医疗器【qì】械【xiè】经营许可【kě】证的，不过【guò】二类与三类是必须要取得医【yī】疗器械【xiè】经营许可【kě】证的。那么怎么【me】办理医疗器械经营许可【kě】证【zhèng】你了解吗？ 医疗【liáo】器械经营许可证办理起来还【hái】是存【cún】在【zài】绝对【duì】难度的，需要【yào】达到【dào】很多方面【miàn】的条件【jiàn】，并且对于相干资料要求是非常严苛的，所以...
...院的印象各有百态，但医院为治疗疾【jí】病贡献功不【bú】可【kě】没，但是【shì】想【xiǎng】要一【yī】家医院治疗条【tiáo】件上升，进口医疗【liáo】器械经营很【hěn】重要，国内想要经营合【hé】法【fǎ】的医疗器械机【jī】构，需办【bàn】理《医疗器械经营许【xǔ】可【kě】证【zhèng】》，那么【me】应该如何办理呢【ne】? 申办【bàn】医疗器【qì】械经【jīng】营许【xǔ】可【kě】证条件 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无【wú】《医【yī】疗器械监督管理条【tiáo】例》第40条规定的情【qíng】形; 2、企业内应具备与经...
