... ◆ II、III类医疗器械注【zhù】册◆ 医疗器械经营【yíng】企业许【xǔ】可证◆ 医疗器【qì】械生产企业许可证◆ 体外诊断试剂注册◆ 企【qǐ】业常年顾问 三【sān】、进【jìn】口医疗【liáo】器【qì】械注册 ◆ 进口医疗【liáo】器械【xiè】备案\注册◆ 进口体外诊断试剂注册 四、医疗器械质量体【tǐ】系认证 ◆ ISO13485/YY/T0287质【zhì】量管【guǎn】理体系咨询◆ 医疗器械生【shēng】产【chǎn】质量管理...
...三方【fāng】提供技术【shù】支持。 5、企业【yè】应配备质量检验(验证【zhèng】)人员【yuán】（不少于2人）。经营企业的【de】质量检验【yàn】(验证)人员应具【jù】有高中以上学历，熟悉所【suǒ】经营产品【pǐn】的质量标准，并经过培训合格上岗，具有【yǒu】对所经营的产品进行检验（验证...医疗器械的【de】储【chǔ】存【cún】实行分区分类管理，划【huá】分【fèn】合格【gé】区、不合格【gé】区、待验区和退货区，并按产品【pǐn】类别、批次存放；有效期等各【gè】类...查《医疗【liáo】器【qì】械生【shēng】产【chǎn】企【qǐ】业许可证【zhèng】》、《医【yī】疗【liáo】器械产【chǎn】品注册证【zhèng】》、产品合【hé】格【gé】证【zhèng】等相关证明文...
...比如是食品经营许可证【zhèng】、道路【lù】运【yùn】输许可证、医【yī】疗【liáo】器械许可证等，如果是【shì】需要经营的【de】话，这【zhè】些资质是必须要都有的，如果被查到将会【huì】面临很多的罚款【kuǎn】，而【ér】且比如说办理食品经【jīng】营许可的话，最简单的只【zhī】含预包【bāo】装的食品证，也需要【yào】有实【shí】际的【de】经营地址【zhǐ】，这个地址还需要【yào】达到【dào】多少【shǎo】面积，要是办理【lǐ】特殊类的话，那就需要更改条件了。 2.上海【hǎi】公司注册【cè】的时候必须要有【yǒu】一个法定【dìng】代表人，而且需要【yào】有一名股东以【yǐ】及一名监事，法人可以作【zuò】为股东之【zhī】...
...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" /> 医疗器械【xiè】公司【sī】经营范围参考： 1、二、三【sān】类医疗【liáo】器械（具体详见医疗【liáo】器械经营企业许【xǔ】可证）、机械设备、仪器仪【yí】表、不锈钢制品、五【wǔ】金交电【diàn】、橡塑【sù】制品、建材【cái】...
...够【gòu】多少平方这【zhè】个地址的房产性质还要【yào】符合要求。 2.对于人员【yuán】的话，也是有要【yào】求的，比如【rú】说【shuō】在上海公司注册【cè】的时候，需【xū】要有健康证，而且还需【xū】要有【yǒu】相关的【de】经验，学历，要看【kàn】是哪一类的【de】医【yī】疗器械，一般都是要大专以上的学【xué】历才可以【yǐ】，而【ér】且有这【zhè】方面【miàn】的【de】工作【zuò】经【jīng】营两【liǎng】年左右才【cái】是可以的。 3.管理制度也【yě】是要制定好【hǎo】的【de】，按照【zhào】注册所在地的要求，制定【dìng】好一个完美的管【guǎn】理制度，符合要求相关部【bù】门才会为你核发...
...如是食品经营许可证、道路运输许可【kě】证、医疗【liáo】器械【xiè】许可证等，如果是需要【yào】经营的【de】话【huà】，这些资质是必【bì】须要都有【yǒu】的，如果被查到将会【huì】面临很多的罚款，而且比如说办理食品经营许可的话，最【zuì】简单的只含预包装【zhuāng】的食品证，也需要有实际【jì】的经营地址，这【zhè】个【gè】地【dì】址还需【xū】要达【dá】到多少面【miàn】积，要是办理【lǐ】特殊【shū】类的话，那【nà】就需【xū】要更改【gǎi】条件了。 2.上海【hǎi】公司【sī】注册的【de】时候必须要有一【yī】个【gè】法定代表人【rén】，而且需要有【yǒu】一名股【gǔ】东以及一名【míng】监事，法人可以作为股东...
...己想要经营的业务【wù】了，这【zhè】样【yàng】就会【huì】非常【cháng】的麻【má】烦，超【chāo】过经营范围开票【piào】的【de】话，税点是非常高的，还【hái】有就是你【nǐ】去变【biàn】更经【jīng】营范围的话，也会影响你的很【hěn】多时间，因为现在变更的话政策也严格了，比以前的话【huà】，也更麻烦了，时【shí】间也会长了。 说到【dào】这里小编的介绍基本【běn】上就结【jié】束了，在上海注册【cè】公【gōng】司的时候，要注意经营范围涉及到资质【zhì】的问题【tí】，食品【pǐn】经营许可证、医疗器【qì】械许可证等情况，都【dōu】需要【yào】另外办理资质，这点你要知道！
...，都是需要在工商部门提交材料，然后经【jīng】过相应的【de】流程以后，拿到工商部门核发的【de】营业执【zhí】照【zhào】，就可【kě】以开业经营了。 2.上海企业注册的时【shí】候，看【kàn】你【nǐ】是【shì】哪些【xiē】行【háng】业，是【shì】否会涉及到相应的资质，比如食品类公司的【de】话，就需要办理【lǐ】相关的资质了，食品经营许可证，如果是【shì】医疗企业【yè】公【gōng】司的话，就是【shì】需要办【bàn】理医【yī】疗器械许可【kě】证，你办了这些【xiē】相关的资【zī】质【zhì】，你才能够正常的经营【yíng】你的公司【sī】。 这【zhè】里小编的介绍就结【jié】束了...
...美【měi】容【róng】科；美容外【wài】科；美容牙科；美容皮肤科/医【yī】学检验科；临床体液、血液【yè】专业/医学【xué】影像科；X线诊断专业；技术开发、技术服【fú】务、技术转让、技术咨【zī】询、技术推广；销【xiāo】售医疗器械Ⅰ类、日用品、文化用品；经济贸易【yì】咨询。 8、医疗【liáo】美容科,美容外科【kē】(详见【jiàn】医疗执【zhí】业许【xǔ】可证【zhèng】副本),美【měi】容牙科,美容皮肤【fū】科/麻醉【zuì】科/医【yī】学【xué】检【jiǎn】验科【kē】,临床体液、血液专业,从【cóng】事【shì】计算机信息科技【jì】专【zhuān】业领域内的技术开【kāi】发【fā】。
...礼，然后定【dìng】个日子结婚。 3.材料【liào】审【shěn】核没问【wèn】题的话，工商部门就会核【hé】发营业执照【zhào】，然后【hòu】刻【kè】章【zhāng】。结婚到这一步就是去【qù】领结婚【hūn】证了，到民政局领【lǐng】取【qǔ】结婚证。 4.如【rú】果公司【sī】属于一些特殊行业，还需【xū】要办理相关的资质【zhì】，比【bǐ】如食品【pǐn】流通许【xǔ】可证，道路运输许可证、医疗【liáo】器械【xiè】许可证等，需要经营这方面业务的话，都需要办理这些资质。结婚到这一步就是【shì】，女【nǚ】方家提条【tiáo】件了，要【yào】房要车，要多大平方的，要什么车【chē】...
...办理 在上海【hǎi】注册公司【sī】后，不仅要开设银行基本户，而且这【zhè】些【xiē】特殊【shū】行业的话【huà】，就要去办理相【xiàng】关许【xǔ】可证了，比如说食品公司就要办【bàn】理食【shí】品流通许可证，医疗【liáo】器械公【gōng】司就【jiù】要办【bàn】理【lǐ】医疗器【qì】械许可证，注册运输公司也需要去办理道路运输许可证，才【cái】能【néng】开始公司的【de】正常【cháng】经营。 3.经营【yíng】范围 每【měi】家公司【sī】都一样，都要选择一【yī】个经【jīng】营范围，这【zhè】个【gè】经营范围就是你的公司一个所需要的经【jīng】营【yíng】范围【wéi】...
...业自身【shēn】的情况来定。 3.这些做完【wán】以后【hòu】，一些特殊【shū】行业，需要相关部门【mén】审核【hé】，核发相关资【zī】质的【de】，比如说【shuō】食品流通许可证、道路运输许可证【zhèng】、医【yī】疗器械许可证等这些资【zī】质，一些企业需要这些资质的时候还需【xū】要去办理，才【cái】能够【gòu】正常的开【kāi】始【shǐ】运营【yíng】，这个时候，你就等于【yú】是开业了。 这三点创业者们都晓【xiǎo】得了，在上海【hǎi】公司注册【cè】流程方面【miàn】，小编之前【qián】也为创业者们介绍【shào】过很多【duō】次，这以后的【de】话，还有【yǒu】就【jiù】是正常的每...
...> 1.要有着自【zì】己的实际经营地【dì】址，这个地址【zhǐ】必须【xū】是【shì】商用【yòng】办公地址，要90平【píng】米以上办公面积【jī】。 2.要有一【yī】个有【yǒu】学历，而且受到国家【jiā】认可【kě】的相关【guān】专业的学历，也可以是相关的职【zhí】称。 3.设【shè】备以及储【chǔ】存设施都应该具有相应医疗器械的要求，要【yào】符合其的特性【xìng】而定。 4.有一个完整的制度【dù】，不【bú】仅应该具有一个【gè】合格的管理员，而且【qiě】制度也需要完善，在采购、验收以【yǐ】及仓...
...编就【jiù】为【wéi】大家介绍【shào】一下，相信能【néng】够帮助到创业【yè】者【zhě】们。 上海注册公司经营范【fàn】围： 1.经营范围有特殊许可类【lèi】的，需要经【jīng】过相【xiàng】关部门审批的，还需要经过相【xiàng】关部【bù】门【mén】的【de】审核，才【cái】能开展经营活【huó】动【dòng】，比如说食品销【xiāo】售就需要食品【pǐn】经营【yíng】许可【kě】，经营医疗器械就需【xū】要医疗器械许可证等等，很多项，所以得话，这点【diǎn】要【yào】注【zhù】意。 2.很多企业经营着【zhe】很多的业务，所以上海注册公司的【de】时候，把【bǎ】公...
...为公民【mín】（自然【rán】人），而不是企业。2014年施【shī】行【háng】的《医疗器械监【jiān】督【dū】管理条例》和【hé】《医疗【liáo】器械经营监督管理办法》明确规定：从【cóng】事【shì】第二【èr】类、第三类医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营的，由经营企业向所在地设区的【de】市级【jí】食品药品监督管理部门【mén】备【bèi】案或申请【qǐng】经营许可。因此【cǐ】，新申办从事【shì】第【dì】二类、第三类医【yī】疗器械经【jīng】营的申【shēn】请【qǐng】人【rén】应当是依法在【zài】工商【shāng】部门登记的企业。原个体工【gōng】商户的医疗器械经营企业许可证【zhèng】申请变更或到期延续时，可以按照2014年修订的《个体工商户【hù】条例》第二【èr】十...
...为大家详细分【fèn】析一下。 1.前置审批 前置审批就是先【xiān】把经营项【xiàng】目写到经营【yíng】范围里面，然后到相关【guān】部【bù】门办理行政许可证，比如说，医疗器械许可证、卫生【shēng】许可证、食品【pǐn】流通许【xǔ】可证等，这些许可证【zhèng】在【zài】上海注【zhù】册公司经营【yíng】范【fàn】围可【kě】以先填上去【qù】，然后再去申【shēn】请【qǐng】许可证，所以，如果您需【xū】要这些【xiē】方面的公【gōng】司经营范围的【de】话，请先咨询小编【biān】，小编为【wéi】您查询清楚以后，再【zài】为您【nín】介绍到【dào】底该如【rú】何做。
...才能经营，有的资质【zhì】需要【yào】提【tí】供相【xiàng】应的条件【jiàn】，比如食品【pǐn】流通【tōng】许【xǔ】可证、医疗器械【xiè】许可证就需要【yào】有一间实际的地址，这个地址还必须要符合要【yào】求，相关【guān】部【bù】门【mén】还会勘【kān】察现场，根据【jù】条【tiáo】件是否符合，然【rán】后再审批【pī】，上海【hǎi】注册公司【sī】还有一点就【jiù】是【shì】酒类批发许【xǔ】可证【zhèng】的话，是必须【xū】要有【yǒu】食品流通许可证才可以办理，这个要记住，否则的话以后出现什么【me】问题，发现不能办理就会很麻烦了。 今天小编的【de】介绍就结束了，最【zuì】近【jìn】发现创业【yè】者们的咨询小编的次数...
...市场造【zào】成了一定的真空地带，一旦国内的【de】医疗【liáo】器械【xiè】市场被打开，将会【huì】带动巨【jù】大的【de】消费。 而我国对【duì】于医疗器械的审核是非常严格的，想要注册【cè】医疗器械公司【sī】需要办理许多的手续，其中【zhōng】最【zuì】重要的一【yī】项就是要【yào】申【shēn】请医疗器械经营许可【kě】证。其中需要注【zhù】意的是，只有二类和三类的【de】医疗器【qì】械才需要申【shēn】请【qǐng】医【yī】疗器械许【xǔ】可证，一类医疗【liáo】器械是不用申请【qǐng】许【xǔ】可证的。 现在在上【shàng】海注册医疗器械公【gōng】司【sī】找【zhǎo】企业登记代【dài】理【lǐ】，最简便的注册【cè】方...
...医药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资【zī】信息咨询（不含金融【róng】、证券、期【qī】货【huò】）、设计、制【zhì】作、代理、发【fā】布国【guó】内各类广【guǎng】告【gào】业务（气球【qiú】广【guǎng】告【gào】除外）、雕【diāo】塑设计与【yǔ】制作等； （3）安装【zhuāng】维修【xiū】类公司经营【yíng】范围 电器...如果选择代价的代办【bàn】机【jī】构，对于【yú】这个过程他们很有可能就全部【bù】省略了，因此【cǐ】上申请人商【shāng】标权【quán】益【yì】就【jiù】不能得到【dào】完完全全的【de】保护。 三【sān】、借【jiè】低价揽客户，后期加收费用 ...
...准——签字递送材料【liào】——制【zhì】证发证证——开银【yín】行基本户——税总【zǒng】核定 三、注【zhù】册所【suǒ】需要【yào】的材【cái】料 1.核名：提供20个名字，推荐【jiàn】2个【gè】字；股东【dōng】身份证；经营范围【wéi】；股东出资...类公司注【zhù】册、公司企业变更【gèng】法人、经营范围、地址等。 上【shàng】海代【dài】理各类公司财务记账。 上海办理各类【lèi】医疗器械许【xǔ】可【kě】证、危【wēi】化品许可证、道路运【yùn】输许可证等等【děng】 上海各【gè】类...
...strong> 一、受理【lǐ】审核单位：市药品监督管理【lǐ】局 二、审批项目：医【yī】疗器械经营许可【kě】证（批发）的核【hé】发。 三【sān】、审批条【tiáo】件：1、申办主体【tǐ】必须具备与所申【shēn】报经【jīng】营品种相适【shì】应的营业场【chǎng】所和仓贮设施；2、申【shēn】办主体...
...计的【de】财务报告或【huò】验资报告(新【xīn】公【gōng】司仅提供【gòng】验资报告)。六、公司章程，公司【sī】股权【quán】结构及【jí】股东的有关情况。七、从事新闻，出版，教【jiāo】育，医【yī】疗保【bǎo】健，药品【pǐn】和医疗【liáo】器械等互联网信息服【fú】务的，应【yīng】提交有【yǒu】关主管部门前置审【shěn】批的审核同【tóng】意【yì】文件。八、从事经【jīng】营ICP业务的可行性报【bào】告(含经营服务项目【mù】、范围、业务市场预测、投资效益分析、发展【zhǎn】规划、工程计划【huá】安排、预期服务质【zhì】量、收费方式和标准)和技术方【fāng】...
...当地【dì】工【gōng】商局申请开办公司，办理【lǐ】公司【sī】的营业执照【zhào】。3、取得公司营业执照【zhào】后【hòu】，按当地食【shí】品药【yào】品监督管理局官方网站上公布的【de】申请医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证的要【yào】求向食药监局申请医疗【liáo】器械【xiè】经营许可证。4、取得医疗器械经营许可【kě】证，并【bìng】把公司的【de】组织机构【gòu】代码证、国税【shuì】证、地税【shuì】证都办【bàn】出来后，可开门营业，经【jīng】营医【yī】疗【liáo】器械了，一家医【yī】疗器械公司开办完成。以上就【jiù】是最新的注册公司相关内容【róng】的回答，一般来【lái】说，注册【cè】好公司之后还会涉及代理记【jì】账【zhàng】业务，尤【yóu】其是【shì】初【chū】创企...
...三方提【tí】供技术支持【chí】。 5、企业【yè】应配备质量检验(验证)人员（不【bú】少【shǎo】于【yú】2人）。经营企业的【de】质量检验(验证)人员【yuán】应具有高【gāo】中以上学历，熟悉所经营产品的质量标准，并【bìng】经过培训合【hé】格上岗，具【jù】有对【duì】所经营的产品【pǐn】进行检验（验证...医疗器械的储存实行【háng】分区分类管理，划分合格区、不合格区、待验区【qū】和退【tuì】货区，并【bìng】按产品类【lèi】别、批次【cì】存放；有【yǒu】效期等各类...《医疗【liáo】器械【xiè】生产【chǎn】企业【yè】许可证》、《医疗【liáo】器械产品注【zhù】册证》、产【chǎn】品合【hé】格证【zhèng】等相关【guān】证明...
...放【fàng】平面图。 三、人员： 1、法定代表人【rén】需要【yào】提供【gòng】身份证原件、学历证书（高中及【jí】以上毕业证【zhèng】）。 2、一【yī】名企业负责人，工作5年以【yǐ】上，本科以上【shàng】学历（医【yī】疗器械相关专业：指机【jī】械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学【xué】、检验、物理、计【jì】算机、数学【xué】、材料、自动【dòng】化、药械【xiè】贸易、药械市【shì】场【chǎng】营销、药械信息【xī】等），要提供学【xué】历【lì】证明及身份证【zhèng】原件、社保扣款清单。...
...措施严格控制管【guǎn】理以保【bǎo】证【zhèng】其【qí】安全、有效的【de】医疗器械。 经营第一类医疗器【qì】械不【bú】需许【xǔ】可和备案(工商直接【jiē】增【zēng】项); 经营第二类【lèi】医疗器械【xiè】实行备【bèi】案管理(二类医疗器【qì】械备案完再工商增项); 经营第三类医疗器械【xiè】实行许可【kě】管理(医疗器械【xiè】许可证办完再【zài】工商增项); 工商【shāng】局有时候也会直接给医【yī】疗器【qì】械经营【yíng】范围【wéi】。二【èr】类备案和三类都在区【qū】食品药品监督...
...质检员应取得劳动社保部角膜接触镜高（中）级职【zhí】业资格证书。 上海第【dì】三【sān】类医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营，目前仍【réng】按原来【lái】的申办要【yào】求办理上海经【jīng】营许可证，即《医【yī】疗器械经营企业许可【kě】证管【guǎn】理办法》及各地【dì】的实【shí】施细则。 在新《条例》中，此前【qián】不需办理许可证的【de】体温计、血【xuè】压计等19种第二类医疗器【qì】械产品，自9-21起也需办理【lǐ】备案。从事第【dì】二类医疗器【qì】械经【jīng】营活动，经营场所、贮存条【tiáo】件和【hé】质量管理制度等【děng】应符【fú】合...
...公司注册有什【shí】么要【yào】求，很【hěn】多创业者【zhě】都清楚【chǔ】，医疗器械行业【yè】作为【wéi】一个热【rè】门行业，想要注册的人非常的多，但是医疗器【qì】械【xiè】公司【sī】的注册不是你想注册就【jiù】可以注册的，他【tā】有一【yī】定的要求，那么【me】请【qǐng】看深圳【zhèn】在【zài】下面为大家作做的介绍。。 医疗设备分为三类，其中【zhōng】一类不需【xū】要直接营业执【zhí】照。申请医疗器械【xiè】营业执照【zhào】还应符合下列要求： 1、有一个质【zhì】量管理组织或全职质量管【guǎn】理人【rén】员，与操作规模、兼【jiān】容。质量【liàng】管【guǎn】理【lǐ】人员...
...的流程，我们【men】公司旨【zhǐ】在为您提【tí】供最全，最新的深圳【zhèn】工商财税办理流程【chéng】与【yǔ】最新政策，欢迎【yíng】阅读。众【zhòng】所周知，医疗器械分为：一类，二类，三【sān】类这三种【zhǒng】，经【jīng】营【yíng】一类的产品是不需要办【bàn】理医疗器械经营许【xǔ】可证的，不过二类与三类是【shì】必须要取得医疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】的【de】。那么怎么【me】办理医【yī】疗器械经营许可证你【nǐ】了解【jiě】吗？ 医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证办理起【qǐ】来还是存在【zài】绝对难【nán】度的，需要达到很多方面的条件，并且对于相干资【zī】料要【yào】求是非常严苛【kē】的，所【suǒ】以...
...地方有关规【guī】定【dìng】，并严格执行 6、了解医疗器械的标准【zhǔn】及医疗器械【xiè】监督【dū】管理的法规【guī】及专项规定 7、按照《广东省【shěng】开【kāi】办医疗器械【xiè】经营企业验收实施标准》验收合格 申办医疗器【qì】械经营许可证提交材料 1、《医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营企业【yè】许可证申【shēn】请表》加盖公章【zhāng】，《医【yī】疗器械经【jīng】营企【qǐ】业许可证》 2、工商行政【zhèng】管理部门出具的《企...
