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办理二类医疗器械资质

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办理二类医疗器械资质

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普陀区【qū】注册分公司,也需【xū】租赁正式【shì】的办【bàn】公室作为分公司注册地址【zhǐ】。  5、在普陀区注册外资公司、中【zhōng】外合资【zī】公【gōng】司、外【wài】资分【fèn】公司及外资代表处的相关情况【kuàng】,请事先核实。  上海协富【fù】有限公司是全国【guó】知名的工商登记代理注册机【jī】构,专业代理注册上【shàng】海公司【sī】,提供上海公司注册、上海自贸区注册【cè】公司、三类医疗器械注册及上海【hǎi】代【dài】理记【jì】账【zhàng】等一【yī】站式服务,流【liú】程及【jí】费用【yòng】规范透明,同【tóng】时保障个人信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申【shēn】请企【qǐ】业持有【yǒu】的第二、三类【lèi】有效【xiào】医【yī】疗器械注册证复【fù】印件(加盖公章【zhāng】);  4.《医【yī】疗器械生产企业许【xǔ】可证》正副本(原件);  5.有效的二类、三类医疗器械注册证列表(见附件);  6.经办【bàn】人授【shòu】权【quán】证明【míng】。  以上资料纸质【zhì】版一式一份。  (二)办理程【chéng】序  1.企【qǐ】业【yè】至省局受理大厅窗口提出换发申【shēn】请。...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...保【bǎo】管要【yào】求【qiú】,要【yào】具备【bèi】防火、防潮、防【fáng】尘、防鼠、防虫设施。  6、仓库内应整洁,门窗结【jié】构严密,地面平整、无缝隙,并与营业【yè】、办公、生活区域分开【kāi】。  7、医疗器械的储存实行分区【qū】分类管理,划分合格【gé】区、不【bú】合格区、待验【yàn】区和退【tuì】货区,并按产【chǎn】品类别、批次存放;有【yǒu】效期等各【gè】类标识应清楚;仓库应有与储存要【yào】求相适应【yīng】的【de】设【shè】备和设施,并保【bǎo】持完好,如【rú】温【wēn】湿度【dù】计、垫板、货架、避【bì】光或温控设【shè】备,应有符合安全要...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...的专业人员、设施及相关制【zhì】度【dù】并且有公司网站【zhàn】;  3、有两名以【yǐ】上熟悉药品、医疗器械管理法律、法【fǎ】规【guī】和【hé】药品、医疗器械专业知【zhī】识,或者依法【fǎ】经资格认定【dìng】的药学【xué】、医疗【liáo】器械技术人【rén】员【yuán】。  互联网药品信息服【fú】务许【xǔ】可证办理需要的【de】资料【liào】:  1、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部【bù】门出具的【de】名称预核准通【tōng】知书及【jí】相【xiàng】关材料);  2、网站域名注册的【de】相关证【zhèng】书...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...本世纪【jì】后,美容行【háng】业逐渐走向【xiàng】成熟,伴随着人【rén】民大众对【duì】高品质的医疗条件及美【měi】容【róng】保健行业的服【fú】务【wù】需求,各级医疗美容机构和美容【róng】保健行业得到了进一【yī】步的【de】快速发展【zhǎn】。那【nà】么如何【hé】注册美【měi】容医疗公司呢?美容医疗【liáo】公司的经营范围有哪些?下面小编为大【dà】家介绍【shào】。  一、医【yī】疗美容:  医疗美容是指运用药物【wù】、手术【shù】、医疗器械以及【jí】其他【tā】具有创【chuàng】伤性或者不【bú】可逆性的医学【xué】技【jì】术方法对人的容貌和人体【tǐ】各部位形态进行【háng】的修复与【yǔ】再...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...公章,提【tí】交复印件【jiàn】的应当同时交验原件。  四、外汇管理局  直接到外汇【huì】管理局窗口领取表格办理《网上业【yè】务开通证明【míng】书【shū】》  五、办理电子口岸【àn】。  上海协【xié】富【fù】有限公司是【shì】全国【guó】知名的工商登【dēng】记【jì】代理注【zhù】册机【jī】构,专业代理注册上海公司【sī】,提供上海公司【sī】注【zhù】册【cè】、上海自贸区【qū】注册公司、三类医疗器械注册及上【shàng】海代理记【jì】账等一站【zhàn】式服务,流程及费用规【guī】范透明【míng】,同时保障个【gè】人【rén】信息【xī】...

  • 公司注册经营范围汇总

    ...咨询、家【jiā】政服务、包装【zhuāng】服【fú】务【wù】、投资与资【zī】产管理【lǐ】、社会【huì】经济咨询、办公服【fú】务、企业营销策划及管理咨询、商【shāng】务信息咨询、会务代理、会展咨【zī】询【xún】、展览展示代理、室内【nèi】装潢设计【jì】咨询、房地产信息咨询【xún】、房【fáng】屋经纪【jì】、房地产营销策划、物业管理咨询、度假信【xìn】息咨询、法【fǎ】律信息咨询、医药信息咨询【xún】、医疗器械信息咨询【xún】、投资信息咨【zī】询(不【bú】含金融、证券、期货)、设计、制作、代理、发布【bù】国内各类广告【gào】业务(气球广【guǎng】告除【chú】外【wài】)、雕塑设计【jì】与制作等;

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...司,提供上海【hǎi】公司注【zhù】册、外资公司注册【cè】、内资企业注册、上海自贸区注册公司【sī】、三类【lèi】医疗器械注册、注【zhù】册医疗器【qì】械公【gōng】司【sī】、注册食品公司、个体工商【shāng】户注册及上海代理【lǐ】记账等一【yī】站【zhàn】式服务,累计代理注册【cè】各类【lèi】公司【sī】企业【yè】5万余家。提供的上【shàng】海注册公【gōng】司流程及费用【yòng】规范透明,同时保障个人信息不会被泄露,全力响应国【guó】家号召【zhào】,为大众【zhòng】创业【yè】、万众创新全程服务【wù】,特【tè】殊行业出照【zhào】快,免费提供注册地址。欢迎垂【chuí】询!上海协富有【yǒu】限【xiàn】公【gōng】司【sī】-上海代办注册公司官网【wǎng】:

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手术台床)、金属【shǔ】门【mén】窗、铝合金【jīn】门窗、不锈钢厨【chú】具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销【xiāo】售,医【yī】疗器械生产【chǎn】,医疗器械技术的开【kāi】发;销售xxx产品。例:五【wǔ】金,日用【yòng】品,工【gōng】艺【yì】品的【de】销售【shòu】。   5、医疗器械临床试验服务,医疗器【qì】械法规咨询【xún】、医疗器械注册咨【zī】询、医疗器械认证【zhèng】咨询、医疗【liáo】器械生产质量管理规范【fàn】咨【zī】询、ISO13485认证咨询、FDA510K注【zhù】册、欧洲CE认证咨询等...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如【rú】说【shuō】在上海【hǎi】公司【sī】注【zhù】册【cè】的时候,需要有健康证,而且还需【xū】要有【yǒu】相【xiàng】关的经验,学【xué】历,要看【kàn】是哪一类的医疗器械,一般【bān】都是要大专【zhuān】以上的学【xué】历才【cái】可以,而且【qiě】有这方面的工【gōng】作经营两年【nián】左右才是可【kě】以的。  3.管理制度也是要制定好【hǎo】的,按照注册所在地【dì】的要求,制定好一个完美的【de】管理制度【dù】,符合要求相关部门才会为你【nǐ】核【hé】发资质。  说到这里小编的【de】介【jiè】绍基本【běn】上就结束了,在这些上海【hǎi】公司注册条件中,是否【fǒu】让你学...

  • 上海公司注册经营范围如何选择?

    ...>  6、塑料制品(橡胶制品、塑料制品)、金【jīn】属制品  7、装【zhuāng】潢材料【liào】(水暖器【qì】材、卫生洁具、陶瓷制【zhì】品)  8、家【jiā】具(办公家具、家具【jù】用品)  四、上【shàng】海公【gōng】司注【zhù】册前【qián】置审批类经营范围  1、注【zhù】册办理医疗器械公司、生产(一类医【yī】疗器械除【chú】外【wài】)、药【yào】品(卫生局)  2、音像制品销售(区文【wén】化管...

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...兼【jiān】零售【shòu】;美【měi】容美发培训;一类、二类医疗器械销售(依法须经批准【zhǔn】的项目,经相关部门【mén】批准【zhǔn】后方可【kě】开展经营活动【dòng】)   4、医疗美容,皮肤【fū】美容,口腔美【měi】容,整形美容,无创美容。   5、美容服务(上述【shù】经【jīng】营范围中涉及前置审批项目的,在【zài】批准的【de】有效期内方【fāng】可经营) ,美容【róng】管【guǎn】理【lǐ】,形体设计,化妆品销售登记机关。   6、面部或身体部【bù】位护理,保健,美白去皱,延缓...

  • 注册公司经营范围如何填写?

    ...、家政服【fú】务、包装服【fú】务、投资【zī】与资产管理、社【shè】会经济【jì】咨询、办【bàn】公【gōng】服务、企业营【yíng】销【xiāo】策划及管理咨询、商【shāng】务信息咨询、会务代理、会展【zhǎn】咨【zī】询、展览展示代理、室内装潢设计咨【zī】询、房地产信息咨询、房屋经纪【jì】、房地产【chǎn】营销策划、物业管理咨【zī】询、度假信息咨询、法律信息咨询【xún】、医药信息咨询、医疗【liáo】器械【xiè】信息咨【zī】询、投资信息咨询(不含金融、证券【quàn】、期货)、设计、制【zhì】作、代理、发布【bù】国内各类广告业务【wù】(气球【qiú】广告除【chú】外)、雕塑设计与制【zhì】作【zuò】等;

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培【péi】训;系列注射美【měi】容;美容机构【gòu】连【lián】锁加盟;企业供应链管理外包;汽车、通信、医药、化妆品供应链管理咨询;项目合伙【huǒ】投资【zī】项目合伙投资管理【lǐ】;移动互联网。   7、医学美【měi】容科;美容【róng】外科;美【měi】容牙科【kē】;美容【róng】皮肤【fū】科/医学检【jiǎn】验【yàn】科;临床体液、血【xuè】液专业【yè】/医学影像科;X线诊断专业【yè】;技【jì】术开发、技术服务【wù】、技术转让、技【jì】术【shù】咨询【xún】、技术推广;销售医疗器械Ⅰ类、日用品、文化用【yòng】品;经济贸易咨【zī】询【xún】。  ...

  • 外贸公司注册经营范围如何填写?

    ...咨询,物业管理,预【yù】包装【zhuāng】食品(含【hán】冷【lěng】冻冷藏、不含熟食【shí】卤味、含酒类,凭许可【kě】证【zhèng】经【jīng】营)的批发非【fēi】实物方【fāng】式,二、三类医疗【liáo】器【qì】械的销售(具体范围详见【jiàn】许可证,凭许可证经营)。   4、填充【chōng】材料的销售,国【guó】内商业、安防设备的技术开【kāi】发与销售;建【jiàn】筑【zhù】工程;经营【yíng】电子商【shāng】务,涉及前置行政许可的,须取得前【qián】置性行政许【xǔ】可文件后方【fāng】可经【jīng】营;投资兴办实业(具体项目【mù】另行申报【bào】);国内【nèi】贸易,货物及技术进【jìn】出【chū】口。

  • 带你了解营业执照的经营范围

    ...、社会经济咨询【xún】、办公服务【wù】、企业营销策划及管理【lǐ】咨询、商务信息咨询、会务代理、会展咨询、展览展示代理【lǐ】、室内装潢【huáng】设计【jì】咨询、房地产信息咨询【xún】、房【fáng】屋经纪、房地产营销【xiāo】策划、物业管【guǎn】理咨询、度假信息咨询【xún】、法律信息咨询、医药信息咨【zī】询、医疗器械信息咨询、投资【zī】信息咨询【xún】(不含金【jīn】融【róng】、证券【quàn】、期货)、设【shè】计、制作【zuò】、代理、发【fā】布国内【nèi】各类广告业务(气球广告除外【wài】)、雕塑设计与【yǔ】制【zhì】作等【děng】;  (二) 安装维修类公司经【jīng】营【yíng】范围...

  • 投资管理公司注册经营范围如何填写?

    ...服装【zhuāng】服饰、鞋帽、家居用品、工艺礼品、化【huà】妆品、首饰、布【bù】艺、玩具、钟表、文【wén】体用【yòng】品、办公用【yòng】品【pǐn】、电【diàn】子产品、一类医疗器械、实验室设备、无尘室设备。   6、投资管理、投资咨询【xún】、投资顾问【wèn】、信息咨询;国内【nèi】贸【mào】易;投资兴办实业(具体项【xiàng】目【mù】另行【háng】申【shēn】报);软件的技术开发。   7、创业【yè】投资【zī】业务、代理其他创业投资企【qǐ】业等机构或个人的创业【yè】投资业务、创业投资咨【zī】询业务、为【wéi】创业企业提供【gòng】创业管...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有【yǒu】着自【zì】己【jǐ】的实际【jì】经营地【dì】址【zhǐ】,这【zhè】个地址必须是商用办公地址【zhǐ】,要90平米以上办【bàn】公面积。  2.要有一【yī】个有学历,而且受到【dào】国家【jiā】认可【kě】的相关专业的学历,也可以【yǐ】是相【xiàng】关【guān】的职称。  3.设备【bèi】以及储存设施都应该具有相应医疗器【qì】械【xiè】的要求【qiú】,要【yào】符合其【qí】的特性而定【dìng】。  4.有一个完整的制度,不仅应该【gāi】具有一【yī】个合格的管理员,而且制度也需要完善,在采购、验收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...p>  对此,笔者认为应当明确以下【xià】问题。  确定有无经营资质  《医疗器械监【jiān】督管理条例》第三【sān】十条规定:“从事第二类【lèi】医疗器【qì】械经营的,由经营【yíng】企业【yè】向所在地设区【qū】的【de】市级人民政府食品药品监【jiān】督【dū】管理【lǐ】部门备案并提【tí】交其【qí】符合本条例第二十【shí】九【jiǔ】条规定【dìng】条件的证【zhèng】明资料。”第三十一条规定:“从【cóng】事第三【sān】类医疗器械【xiè】经营的,经【jīng】营【yíng】企业应当向【xiàng】所在【zài】地设区的市级人【rén】民【mín】政府食品药品监【jiān】督【dū】管...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...有二类和【hé】三【sān】类的医疗器【qì】械【xiè】才需【xū】要申请【qǐng】医疗器械许可证,一类医【yī】疗器械【xiè】是不【bú】用申请许可证【zhèng】的。  现在在上海注册医疗器【qì】械公司找【zhǎo】企【qǐ】业【yè】登记代理,最简【jiǎn】便的注册方【fāng】法,一条【tiáo】龙的注册价格,办公【gōng】场地跟仓库都为你准备好,你只需提【tí】供下【xià】面的【de】材料跟人员,我们就能给你快速办【bàn】理,办好付款,绝没有隐形收费,全包价:19000元【yuán】,你【nǐ】只【zhī】要提供一下材【cái】料:  拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...资与【yǔ】资产管理、社会经济咨【zī】询、办公服【fú】务【wù】、企业营销策划及【jí】管理咨询、商务【wù】信【xìn】息咨询、会务代理【lǐ】、会【huì】展【zhǎn】咨询【xún】、展【zhǎn】览展示代【dài】理、室【shì】内装潢设计咨询、房地产信息咨询、房【fáng】屋【wū】经纪、房地产营销策划【huá】、物【wù】业【yè】管理咨询、度【dù】假信息咨询、法律信息咨询、医【yī】药信息咨询【xún】、医疗器械【xiè】信息咨询、投资信息咨询(不含金【jīn】融、证券、期货)、设【shè】计、制作、代理、发布国【guó】内各类...质、经营范围、经营方式、注册【cè】资金、从业人数、经营【yíng】期限、分支机构。  二...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申办主体填写【xiě】的核发《医疗器械经营企【qǐ】业许可证》申请表【biǎo】  2、核发《医【yī】疗器械经营企【qǐ】业许【xǔ】可证》验收【shōu】申请报告;  3、对照"核发《医疗器械【xiè】经营企业许可证》验收细则"自查报【bào】告【gào】;  4、企【qǐ】业【yè】经【jīng】营医疗器械【xiè】管理制【zhì】度;  5、专职技术人【rén】员、质量管理和维修【xiū】人员【yuán】资格证明【míng】复印件;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营场所的租【zū】赁合同、临【lín】时【shí】经营【yíng】证明及【jí】投【tóu】资【zī】股东的身份证明【míng】等资料,到当【dāng】地工【gōng】商局申请开办公【gōng】司,办【bàn】理公【gōng】司的营业【yè】执照【zhào】。3、取得公【gōng】司营业执照后【hòu】,按当地食品【pǐn】药品监督管【guǎn】理局官方【fāng】网站上【shàng】公布的申【shēn】请医疗器械经营【yíng】许可证的要求向食药监局【jú】申请医疗器械经营许可证。4、取得医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证,并把公司的组织机构代码证、国【guó】税证、地税证都办出来后【hòu】,可开【kāi】门营业,经营【yíng】医【yī】疗器械了,一家医疗器械公【gōng】司开【kāi】办完成。以上就是最新的注册公司相【xiàng】关内容的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...要求,要具备防火、防潮、防尘【chén】、防鼠、防虫设施。  6、仓库【kù】内应整洁【jié】,门窗【chuāng】结构严【yán】密,地【dì】面平整、无缝隙,并与营业、办公【gōng】、生活区域【yù】分开。  7、医疗器械的储【chǔ】存实行分区分类管理,划分合格区、不合格区、待验【yàn】区和退货【huò】区,并按产品类别【bié】、批次存放;有效期等各类标识应清楚;仓【cāng】库应有与储【chǔ】存要求【qiú】相适【shì】应的设备【bèi】和设施,并保持完好【hǎo】,如温湿度【dù】计、垫板、货架【jià】、避光或温控设备,应有【yǒu】符合安...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...名企【qǐ】业负责人,工作5年【nián】以上,本科以上学历(医疗【liáo】器械相关专【zhuān】业:指机械【xiè】、工程、电子、医学【xué】、药学、护【hù】理学【xué】、生物、化学、检验、物理、计【jì】算机、数学、材料、自动【dòng】化、药械贸易【yì】、药械【xiè】市场【chǎng】营销、药【yào】械信息等),要提供【gòng】学【xué】历【lì】证明及身份【fèn】证原【yuán】件、社保扣款【kuǎn】清单。  3、一名质量【liàng】负责人,工作【zuò】5年【nián】以上,本科以上学历(临【lín】床医学【xué】专【zhuān】业:指临床医学(含医疗专业【yè】)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及身份【fèn】证【zhèng】原件、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  2、医疗器械批【pī】发,是【shì】指将医疗【liáo】器械销售给具有资质的经营企业或者使【shǐ】用单位的医【yī】疗器械经营行为【wéi】。  3、医疗器械零售,是指将医疗器械直【zhí】接销【xiāo】售给消【xiāo】费者的医疗器【qì】械经营行为。  按照医【yī】疗器械风【fēng】险程【chéng】度,医疗器械经营实施【shī】分【fèn】类管【guǎn】理  第一类是【shì】风险程【chéng】度低,实行常规管理可【kě】以保证其安全、有效【xiào】的医【yī】疗器械【xiè】。  第二类【lèi】是具有中【zhōng】度【dù】风...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...社保部角膜接【jiē】触镜【jìng】高(中)级【jí】职【zhí】业【yè】资格证书。  上【shàng】海第三【sān】类医疗【liáo】器械经营,目前仍按原来的申办要求办理上【shàng】海经营许可证,即《医疗器械【xiè】经营企业许可证管理办法【fǎ】》及各地的【de】实施细则【zé】。  在【zài】新《条例》中,此前不【bú】需【xū】办理许【xǔ】可证的体温计、血压计【jì】等19种第【dì】二类医【yī】疗器【qì】械产品,自9-21起也需办理备案。从事第二类医疗器械经营活动【dòng】,经营【yíng】场所、贮存条件【jiàn】和【hé】质量管【guǎn】理【lǐ】制度等【děng】应符【fú】合《条例》规定【dìng】,具...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他【tā】有一定【dìng】的要求,那么请看深圳在下【xià】面为大家作做的介绍。。  医疗设备分为【wéi】三类【lèi】,其【qí】中一类【lèi】不需要直接营业执【zhí】照。申请【qǐng】医疗器【qì】械营业【yè】执照还应符合【hé】下列要求:  1、有一【yī】个质量【liàng】管理【lǐ】组织【zhī】或全职质量管理人员,与操【cāo】作规模、兼【jiān】容。质【zhì】量管理人【rén】员【yuán】应具有国家认可的相【xiàng】关【guān】专业资格或职称;  2、有【yǒu】一个相对独【dú】立的【de】业务地点,要与业务规模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...知,医疗器械分为【wéi】:一【yī】类,二【èr】类,三类这三【sān】种【zhǒng】,经营一【yī】类的产品是【shì】不需要办理【lǐ】医疗器械经【jīng】营许可证的,不过二类【lèi】与三类是【shì】必须要取得医疗器械经营许【xǔ】可证的。那么【me】怎【zěn】么办理医疗器械经营许可证你了解【jiě】吗【ma】?  医【yī】疗器械经营许【xǔ】可【kě】证办理起来还是存在绝对难度的,需要达到很多【duō】方面的【de】条【tiáo】件【jiàn】,并且对于相干资料要求是非常严【yán】苛的,所以【yǐ】在办理之前【qián】绝对【duì】要提供【gòng】齐全有关的资料。下面就让大【dà】家【jiā】了解一【yī】下医疗器械【xiè】经营许可证办理所需资【zī】料清...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重【chóng】要【yào】,国内想要经营合法【fǎ】的医疗器械机构,需【xū】办【bàn】理《医疗器械经营许【xǔ】可证》,那么应该如何办理呢?  申办医疗器械【xiè】经营许【xǔ】可证条件  1、企业【yè】法定【dìng】代表人【rén】、企业负责人、质【zhì】量管理人员应无《医疗【liáo】器械监督【dū】管理条【tiáo】例》第40条规定的情【qíng】形【xíng】;  2、企业内应具备与经营规【guī】模和经【jīng】营范【fàn】围及【jí】相关人员  3、具有【yǒu】依法经过资格认定【dìng】的专业技术人员、独...

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